乳腺癌新药Orserdu艾拉司群Elacestrant获批，治疗乳腺癌效果如何？

　美国食品药品监督管理局（FDA）批准Orserdu（艾拉司群Elacestrant）治疗绝经后妇女或成年男性，ER+，HER2-，ESR1-突变的晚期或转移性乳腺癌，在至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。

　　研究招募了478名患者，他们之前接受过一种或两种内分泌治疗，包括一种CDK4/6抑制剂。elacestrant作为ER+、HER2-晚期/转移性乳腺癌患者的二线或三线单一疗法。主要终点是总体患者群体和雌激素受体1基因(ESR1)突变患者的无进展生存期(PFS)。

　　在肿瘤ESR1突变方面，与SOC相比，Orserdu（艾拉司群Elacestrant）将进展或死亡风险降低了45%。艾拉司群Elacestrant组的中位PFS为8.6个月，而SOC组为1.9个月，在肿瘤ESR1突变，并已用CDK4/6i治疗至少12个月。

　　艾拉司群Elacestrant常见的副作用是恶心和肌肉骨骼疼痛。

 　　艾拉司群Elacestrant目前还没有仿制药，如需购买艾拉司群Elacestrant，只能从国外直邮回来。