肺癌脑转移AZD3759 Zorifertinib 佐利替尼多少钱
AZD3759(Zorifertinib,佐利替尼)是一种针对肺癌脑转移的治疗药物,以下是对该药物的详细解析:
一、药物基本信息
药物名称:AZD3759(Zorifertinib,佐利替尼)
药物类型:小分子靶向治疗药物
靶点:EGFR(表皮生长因子受体)
适应症:非小细胞肺癌(NSCLC)伴中枢神经系统(CNS)转移
生产厂家:晨泰医药、阿斯利康(AstraZeneca)
二、药物研发与临床试验
AZD3759是阿斯利康公司研制的一款靶向治疗药物,主要针对EGFR基因存在敏感突变并且合并脑转移的晚期肺癌病人。
该药物的一期临床试验评估了其安全性、耐受性、药代动力学和疗效,涉及澳大利亚、韩国、台湾和美国的多个医院。
二期临床试验结果显示,在未经治疗的EGFR突变中枢神经系统转移NSCLC患者中,AZD3759表现出良好的疗效和安全性。
三期临床研究(EVEREST研究)比较了一线单药AZD3759与厄洛替尼/吉非替尼治疗晚期EGFR突变阳性NSCLC伴中枢神经系统转移患者的疗效和安全性。结果显示,AZD3759显著改善了患者的全身和颅内无进展生存期(PFS)。
三、药物特点与优势
高效入脑:AZD3759拥有独一无二的超高血脑屏障穿透能力,可以100%透过血脑屏障,在脑脊液、脑组织中可达到与血浆中相近的药物浓度。
显著疗效:临床试验结果显示,AZD3759对EGFR突变非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的患者具有显著的疗效。
良好安全性:在推荐剂量下,AZD3759的安全性、副作用是可控的。
四、药物上市与应用
2024年11月20日,AZD3759(商品名:泽瑞尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于具有EGFR19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴CNS转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
五、总结
AZD3759(Zorifertinib,佐利替尼)是一种针对肺癌脑转移的高效、安全的治疗药物。其独特的血脑屏障穿透能力和显著的疗效为EGFR突变非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的患者提供了新的治疗选择。随着该药物的上市和应用,相信能够为更多患者带来福音。