Ajovy（fremanezumab-vfrm injection）用于预防成人偏头痛中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
梯瓦制药偏头痛药物Ajovy（fremanezumab-vfrm injection）自动注射器于2020年4月底在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗，该药是唯一一种拥有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）皮下给药选择的抗CGRP（降钙素基因相关肽）预防性偏头痛药物。除了美国以外，Ajovy自动注射器目前在德国也有售。
Ajovy是一种单克隆抗体药物，靶向结合靶向降钙素相关基因肽（CGRP）配体并阻断其与受体的结合作用。CGRP是一种神经肽，已被证明在偏头痛发作时释放，被认为是偏头痛发作的诱因。
【生产企业】梯瓦制药
【规格】注射：225毫克/1.5毫升/预填充注射
【商标】Ajovy
【通用名】fremanezumab-vfrm injection
【贮藏】在2℃至8℃的冷藏条件下，保存在原装纸盒中，以避光保存。请勿冷冻或摇晃。
【规格】注射：225毫克/1.5毫升/预填充注射
【商标】Ajovy
【通用名】fremanezumab-vfrm injection
【贮藏】在2℃至8℃的冷藏条件下，保存在原装纸盒中，以避光保存。请勿冷冻或摇晃。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）适应症】
Ajovy是降钙素基因相关肽拮抗剂，可用于预防成人偏头痛。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）推荐剂量】
Ajovy的两种皮下给药选项可用于推荐剂量
每月225毫克，或
每3个月(每季度)675mg，分三次连续皮下注射，每次225mg。
当切换剂量选项时，在下一个预定给药日期给药新方案的首剂。如果错过了一剂Ajovy，请尽快使用。此后，可以从最后一次给药的日期开始安排Ajovy。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）禁忌症】
对Fremanezumab-vfrm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用Ajovy。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）使用方法】
Ajovy仅用于皮下注射。
Ajovy可能由医疗保健专业人员、患者和/或护理人员管理。
在使用前，向患者和/或护理人员提供关于预充式注射器的准备和使用的适当培训，包括防腐剂技术。
1.使用前，让Ajovy在室温下放置30分钟，避免阳光直射。不要用热水或微波炉等热源加热。如果Ajovy已经在室温下放置了7天或更长时间，请不要使用。
2.给药前检查Ajovy是否有颗粒或变色，如果溶液混浊、变色或含有颗粒，请勿使用。
3.每次注射Ajovy时，应遵循无菌注射技术。
给药前检查Ajovy是否有颗粒或变色，如果溶液混浊、变色或含有颗粒，请勿使用。
4.通过皮下注射到腹部、大腿或上臂没有触痛、擦伤、发红或硬结的区域来使用Ajovy。对于多次注射，您可以使用相同的身体部位，但不是前一次注射的确切位置。
5.不要在同一个注射部位同时使用Ajovy和其他注射药物。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）警告和注意事项】
过敏反应
在临床试验中，Ajovy报告了过敏反应，包括皮疹、瘙痒、药物过敏和荨麻疹。大多数反应为轻度至中度，但有些导致停药或需要皮质类固醇治疗。大多数反应在给药后几小时至一个月内报告。上市后环境中有过敏反应和血管性水肿的病例报告。
如果出现过敏反应，考虑停用Ajovy，并开始适当的治疗。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）在特殊人群中使用】
1.怀孕
没有足够的数据表明在孕妇中使用Ajovy存在发育风险。
2.与疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿风险
已发表的数据表明，患有偏头痛的女性在怀孕期间患先兆子痫和妊娠期高血压的风险可能会增加。
3.哺乳
没有关于母乳中存在fremanezumab-vfrm、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Ajovy的临床需求以及Ajovy或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
4.儿科使用
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
5.老年人使用
Ajovy的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）不良反应】
最常见的不良反应（≥5％，大于安慰剂）是注射部位反应。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）作用机理】
Fremanezumab-vfrm是一种人源化单克隆抗体，可结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合。
参考来源：https://www.rxlist.com/ajovy-drug.htm#medguide
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为双效网翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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