犬类癌症靶向药Palladia(帕拉丁)片剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Palladia是一种酪氨酸激酶抑制剂(RTK)，是世界上第一种专门用于治疗犬类癌症的药物，主要通过杀死肿瘤细胞以及切断肿瘤细胞的血液供应发挥作用。临床试验显示，使用了这种药物的病犬中，有60%出现了肿瘤消失、缩小或停止生长的情形。
【生产厂家】Zoetis
【商标】Palladia
【通用名】Toceranib phosphate
【中文名】帕拉丁,磷酸妥拉尼布
【规格】片剂，10mg，15mg，50mg
【储存】将Palladia存放在68°F 至77°F（20°C 至25°C）的室温下。
【Palladia(帕拉丁)适应症】
Palladia适用于治疗Patnaik级或III级复发性皮肤肥大细胞肿瘤，可伴有或不伴有局部淋巴结受累。
【Palladia(帕拉丁)推荐剂量】
• 每隔一天口服3.25mg/kg（1.48mg/lb）体重的初始剂量。
• 如果需要，可采用减少剂量0.5mg/kg（每隔一天降低至最低剂量2.2mg/kg(1.0mg/lb)）和中断剂量（停用Palladia最多两周）来控制不良反应反应。
• 在开始的前6周和以后每6周大约根据每周的兽医评估调整剂量。
• Palladia可以与食物一起或不与食物一起给药。
• 请勿拆分片剂。
【Palladia(帕拉丁)禁忌症】
• 繁殖或怀孕或哺乳期的母犬禁用。
• 如果有消化道出血的证据，请勿使用。
【Palladia(帕拉丁)警告和注意事项】
• Palladia可能会导致血管功能障碍，从而导致水肿和血栓栓塞，包括肺部血栓栓塞。停药直至临床体征和临床病理恢复正常。为确保脉管动态平衡，在停药后至少等待3天，然后再进行手术。
• 接受Palladia治疗的犬只很少发生严重的，有时甚至致命的胃肠道并发症，包括胃肠道穿孔。如果怀疑是胃肠道溃疡，请停止给药并适当治疗。
人类警告：
• 不适用于人类。将此药物保持在儿童无法触及的范围内。
• 儿童远离治疗狗的呕吐物或粪便，尿液。
• 为避免接触药物，在狗服用Palladia后，请用肥皂和水洗手，并戴上防护手套，以防止直接接触粪便，尿液，呕吐物以及破裂或弄湿的Palladia片剂。
• 在进行一般处理之前，请将所有废料放入塑料袋中并密封。
• 如果眼睛意外接触药物，请立即用水冲洗眼睛。
• 万一有人误吞，请立即就医，并向医生出示包装插页或标签。
• 如果不慎摄入这种药物，可能会引起胃肠道不适，如呕吐或腹泻。
孕妇，可能怀孕的妇女或哺乳母亲应特别注意以下操作注意事项：
• Palladia与同类药物一样，可以防止肿瘤中新血管的形成。以类似的方式，Palladia可能会影响发育中胎儿的血管形成，并可能伤害未出生的婴儿（导致出生缺陷）。
• 对于孕妇而言，意外摄入Palladia可能会对怀孕产生不利影响。
预防措施
• 如果贫血，氮质血症，低白蛋白血症和高磷酸盐血症同时发生，请暂时停止使用Palladia。当其值有所改善且白蛋白> 2.5g/dL时，在1-2周后以0.5mg/kg的剂量降低剂量继续治疗。如果其中任何一种单独发生，则可能需要临时治疗中断：血细胞比容<26％，肌酐≥2.0mg/dL或白蛋白<1.5g/dL。然后，一旦血细胞比容> 30％，肌酐<2.0mg/dL，白蛋白> 2.5g/dL，以0.5mg/kg的剂量恢复治疗。
• 如果中性粒细胞计数≤1000/µL，请暂时停止使用Palladia。当嗜中性粒细胞计数恢复到> 1000/µL时，在1-2周后以0.5mg/kg的剂量降低剂量继续治疗。如果严重的中性粒细胞减少症再次发生，可能需要进一步降低剂量。
• 治疗前全身性肥大细胞肿瘤的存在可能使狗患上临床上显着的肥大细胞脱粒，并在用Palladia治疗时可能出现严重的全身性不良反应。
• 在开始用Palladia治疗之前，应尝试排除全身性肥大细胞增多症。
•Palladia与严重腹泻或胃肠道出血有关，需要及时治疗。根据临床症状的严重程度，可能需要中断剂量和减少剂量。
• 由于胃肠道溃疡或穿孔的风险增加，因此谨慎使用非甾体类抗炎药与Palladia并用。
• Palladia在肝脏中代谢。将Palladia与CYP3A4家族的强抑制剂共同给药可能会增加Palladia的浓度。尚未评估可能抑制Palladia代谢的伴随药物的作用。需要同时用药的患者应监测药物的相容性。
• 尚未对小于24个月大或体重不足5公斤的狗的安全使用Palladia进行评估。
【Palladia(帕拉丁)不良反应】
一项美国关键临床领域研究包括一个为期6周的隐蔽期和一个开放期，该研究评估了Palladia片剂在151只客户拥有的患有Patnaik级或III级复发性皮肤肥大细胞肿瘤(伴有或不伴有区域淋巴结受累)的狗中的安全性和有效性。
在隐蔽期间，接受Palladia治疗的犬最常见的不良反应（≥10% 的报告）是：腹泻(46%),厌食(39.1%),昏睡(35.6%),呕吐(32.2%),残废(17.2%),失重(14.9%),肌肉骨骼疾病(11.5%),便血/胃肠道出血/出血性腹泻(12.6%)。
在研究期间（隐蔽期和开放期相结合），接受Palladia治疗的犬最常见的不良反应（≥10% 的报告）是腹泻(58.6%),厌食(49.7%),呕吐(47.6%),昏睡(39.3%),残废(22.8%),失重(21.4%),便血/胃肠道出血/出血性腹泻(18.6%),脱水(15.2%),瘙痒(12.4%),色素沉着障碍(11.7%),皮炎(11.0%),肌肉骨骼疾病(11.0%)。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为双效网翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为双效网翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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