Jaypirca/pirtobrutinib/吡托布鲁替尼/LOXO-305说明书
Jaypirca是目前唯一经FDA批准的非共价BTK抑制剂，与其他BTK抑制剂的作用不同。对于套细胞淋巴瘤，它是在患者服用共价BTK抑制剂后发挥作用的。对于慢性淋巴细胞白血病，它在患者服用共价BTK抑制剂和BCL-2抑制剂后起作用。目前尚无完整的研究将Jaypirca与其他BTK抑制剂进行比较。
【生产厂家】Lilly USA, LLC
【商标】Jaypirca
【通用名】pirtobrutinib
【中文名】吡托布鲁替尼
【前称】LOXO-305
【规格】①50mg片剂，30片/瓶；②100mg片剂，60片/瓶
【存储】将Jaypirca片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间浮动（[参见USP控制室温]）。
【Jaypirca适应症和用途】
Jaypirca是一种激酶抑制剂，适用于治疗：
• 经过至少两线全身治疗（包括BTK抑制剂）后患有复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。
• 患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者，这些患者先前接受过至少两种治疗，包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。
以上适应症根据应答率在加速批准下获得批准，持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
【Jaypirca剂量和给药】
• 推荐剂量：200mg，口服，每日一次；用水整个吞服，无论是否与食物同服。请勿切割、压碎或咀嚼药片。
• 通过中断治疗、减少剂量或停药来控制毒性。
• 减少严重肾功能不全患者的剂量。
【Jaypirca剂型和强度】
片剂：50毫克、100毫克。
【Jaypirca禁忌症】
暂无相关信息。
【Jaypirca警告和注意事项】
• 感染：监测感染体征和症状，及时评估并治疗。
• 出血：监测出血情况并进行适当处理。
• 血细胞减少：治疗期间监测全血细胞计数。
• 心律失常：监测心律失常症状并进行适当处理。
• 第二原发恶性肿瘤：已出现其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他癌。监测并建议患者使用防晒。
• 胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
【Jaypirca不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、COVID-19、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常（≥10%）是中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。
【Jaypirca药物相互作用】
• 强CYP3A抑制剂：避免同时使用。如果同时使用不可避免，请减少Jaypirca剂量。
• 强或中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。如果同时使用中度CYP3A诱导剂是不可避免的，增加Jaypirca剂量。
• 敏感CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物：对于最小浓度变化可能增加不良反应风险的底物，请遵循其批准的药物标签中提供的与CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP抑制剂共同给药的建议。
【Jaypirca在特定人群中的使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
免责声明：
本药品内容仅为信息展示和知识普及，不作为任何用药依据，具体用药指引，请咨询您的主治医师。
