宗艾替尼有那些版本
宗艾替尼与宗格替尼是同一种药物的不同称呼，没有本质区别。具体说明如下：
通用名与商品名：宗格替尼是该药物的通用名称（英文名Zongertinib），而宗艾替尼片是其在中国市场的中文商品名。此外，该药物在部分渠道也写作Hernexeos，商品名还包括圣赫途®，这些名称均指向同一活性成分。
药物特性与适应症：作为全球首个口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，宗格替尼通过选择性抑制HER2（ERBB2）激活突变，阻断下游信号传导，发挥抗肿瘤作用。其适应症为治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
研发与审批背景：该药物由勃林格殷格翰公司研发，研发代号为BI 1810631。2025年8月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准其上市；仅隔21天，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评程序附条件批准其在中国上市。这一审批速度体现了国际监管机构对其临床价值的认可。
临床数据支撑：Beamion-LUNG 1研究显示，在75例经治患者中，客观缓解率达71%（含7%完全缓解），疾病控制率96%，中位无进展生存期12.4个月，中位缓解持续时间14.1个月。针对脑转移患者，颅内客观缓解率达44%，95%患者脑部病灶较基线缩小。这些数据为其疗效提供了坚实证据。
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