Eroxon知识汇总
一.Eroxon是什么？
Eroxon是英国发明的一种凝胶。无需处方即可使用在欧盟和英国治疗勃起功能障碍（ED）从来没有这么容易过。在欧洲和英国，无需医生处方即可获得Eroxon。无需医生开具处方，即可在线或亲自**Eroxon，使治疗比以往任何时候都更容易获得。Eroxon鼓励男性在开始使用Eroxon的前六个月内与医生进行检查，以调查他们的ED是否由潜在疾病引起。请务必阅读宣传单。MDR被批准为医疗器械Eroxon在英国根据新的UKCA程序和欧盟根据欧盟医疗器械条例（“MDR”）被批准为治疗ED的医疗器械。这项泛欧立法管理医疗器械的制造和供应，并对器械性能、安全性和质量提出了严格的法律要求。根据MDR授权的设备——如Eroxon——已经经过临床评估，并被证明对其预期用途安全有效。MDR的批准也意味着制造商建立了严格的质量管理体系。美国食品药品监督管理局现已批准Eroxon的监管申请在美国市场进行OTC销售。
二.Eroxon哪里有卖？
我在哪里可以买到Eroxon？在某些国家，无需处方即可在药店或网上购买Eroxon。Eroxon也可在所有欧洲市场在线购买。它将在适当的时候在更多的欧洲国家提供。当然目前在中国上市，但是可以通过代购或者亲自到国外购买哦。需要代购的可以联系我们mylan2022。
三.Eroxon工作原理是什么？
自然勃起始于刺激向大脑发送信号，从而开始增加流向阴茎的血液流量，从而导致阴茎增大。当ED在场时，这个过程并不顺利。Eroxon刺激神经末梢，在不进入血液的情况下启动导致勃起的自然事件链。
1.速效凝胶配方使用Eroxon，您不需要看时钟。这种凝胶是专门为治疗ED而配制的，通过一种独特的物理蒸发作用快速发挥作用，这种作用会迅速下降，然后迅速升高阴茎的温度。凉爽的感觉是愉快的和短暂的。直接在阴茎上局部涂抹是勃起的最快方法。Eroxon激活阴茎的神经末梢，立即发出需要勃起的信号。对于大多数男性来说，Eroxon在10分钟内开始工作，使亲密关系更加自发，不像安排约会。这应该是——没有压力，只有乐趣。
2.局部物理动作由于其独特的凝胶配方，Eroxon可局部使用，无需任何药丸。这使应用程序成为前戏的自然组成部分，并将潜在的副作用降至最低。Eroxon没有已知的药物相互作用，使广大男性可以接受治疗。有些人，比如那些患有心脏病的人，可能会服用禁止使用传统口腔治疗的药物。Eroxon为无法使用口腔治疗的男性提供了一种潜在的解决方案，可以长期使用。Eroxon副作用发生率很低，而且在需要时可以灵活使用，是一种治疗勃起功能障碍的新型药物。
3.临床证明在欧洲和美国进行了两项临床试验后，Eroxon®被临床证明是ED的有效治疗方法。作为CE标志的欧洲MDR监管审批程序的一部分，对临床数据进行了严格审查。在这两项临床试验中，都发现Eroxon®对ED有效，并能帮助男性在10分钟内勃起。试验证实，Eroxon®也具有良好的安全性，副作用发生率非常低。Eroxon®在欧盟、英国和美国被批准为治疗勃起功能障碍的药物。
4.Eroxon®的工作原理
你在性交前不久涂凝胶。
几秒钟后，凝胶开始蒸发，导致快速冷却。神经末梢受到刺激。
几秒钟到几分钟后，恢复温暖效应继续刺激阴茎的神经末梢。
几分钟后，血管扩张，增加血流量，让你勃起。
5.独特的蒸发物理作用
Eroxon是一种具有独特蒸发物理作用的凝胶，通过快速冷却和加热作用，刺激阴茎头部的神经末梢，从而增加血流量，最终导致勃起。Eroxon作为一种局部凝胶的作用很快，可以帮助男性在10分钟内勃起。
6.新型无药性副作用
Eroxon是一种医疗器械，而非药物，因此不含“活性成分”。Eroxon通过身体动作发挥作用，因此可根据医疗器械立法获得批准。1.凝胶的应用：挥发性和非挥发性成分的组合。2.几秒钟后：挥发性成分蒸发，导致快速冷却。3.几秒钟到几分钟后：恢复温暖效果和刺激神经末梢。4.几分钟后：最终导致血管舒张和勃起。
7.物理作用导致温度变化图表（左侧）
显示了应用Eroxon后温度的快速下降，随后在恢复升温阶段温度逐渐上升（时间以秒为单位）。进行测试是为了显示预计的温度变化。
8.Eroxon启动正常生理
以下动画解释了导致正常勃起的过程，ED中这个过程是如何出错的，目前口服PDE5i的一线治疗是如何工作的，以及Eroxon是如何使勃起正常化的。
四.如何使用Eroxon
Eroxon独特的外用凝胶快速易用，勃起功能障碍患者或其伴侣均可使用。
谁可以使用Eroxon？
Eroxon适用于患有勃起功能障碍（ED）的成年男性。临床证明，它对ED男性有效，无论是心理性还是器质性（或混合性），以及轻度、中度和重度。Eroxon没有已知的药物相互作用，因此适用于服用某些口服PDE5i禁忌症药物的男性，如治疗心血管疾病的硝酸盐。美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）在其关于口服PDE5i的使用指南中指出，不应给服用硝酸盐的男性开处方。
在少数情况下，Eroxon不适用
ED可能是严重潜在健康问题的早期指标。因此，Eroxon鼓励男性（在开始使用Eroxon™的前六个月内）与医生进行检查，以调查他们的ED是否由潜在疾病引起。Eroxon不适用于以下男性：–对任何成分过敏。–医生建议避免性活动。–阴茎有任何疾病或畸形。–阴茎发炎、发红或疼痛，或皮肤受损或破裂。
3.如何使用Eroxon
Eroxon凝胶以单剂量管形式提供。一支单剂量0.3ml的Eroxon凝胶管用于单次性交。性交前将凝胶按摩在阴茎头上15秒。
五.临床数据
Eroxon在欧洲和美国的两项3期临床试验中得到临床验证
Eroxon经过临床验证
欧洲和美国的两项3期临床试验证明，Eroxon的安全性、有效性和起效速度已得到临床验证。这些试验为欧盟CE标志和UKCA监管批准提供了基础，这意味着Eroxon在欧盟和英国被批准为治疗ED的2类医疗器械，无需医生处方即可使用。作为CE标志的欧洲MDR监管审批程序的一部分，对临床数据进行了严格审查。这些试验也为Eroxon在美国的监管申请奠定了基础，该申请现已被美国食品药品监督管理局批准在美国市场进行OTC销售。
2.临床试验结果
在这两项试验中，使用Eroxon的男性在所有测量中都显示出比基线ED水平的显著改善，反应随着ED的严重程度而增加。两项临床试验都证实Eroxon达到并超过了最小临床重要差异“MCID”。（Rosen等人，2001年）。MCID是一种结果测量，对使用该产品的人来说是显而易见的，并且具有临床相关性。领先专家和监管机构使用IIEF-EF（国际勃起功能指数——ED临床试验中使用的国际公认和完全验证的标准），将基线变化4个单位的总体MCID作为ED临床研究成功的阈值。
Eroxon（FM 57）的第一次3期试验FM 57
是一项为期12周的多中心研究，在9个欧洲国家使用Eroxon对250名ED男性进行了研究。受试者在使用治疗前接受为期四周的监测，以确定其ED预处理的程度，然后将其作为试验的基线。在使用Eroxon®的12周时间里，对ED水平进行了评估，同时还检查了安全性和行动速度等因素，并与受试者的基线进行了比较。在研究过程中，63%使用Eroxon的男性达到或超过MCID，随着时间的推移略有改善。60%的产品使用在使用后10分钟内完成安装。在12周时，使用Eroxon的男性在所有指标上都比基线有显著改善，证明了Eroxon™治疗ED的疗效。该研究还表明该产品具有良好的安全性。据报道，在5000多次性交中，局部副作用很小——1%的男性和0.4%的女性伴侣。
Eroxon（FM 71）的第二阶段3试验FM71
旨在满足美国食品药品监督管理局（FDA）的建议，并在三个欧洲国家和美国进行。96名受试者在24周内使用Eroxon或对照产品（一种著名的处方口服药物）。在不同时间点和24周时评估疗效、安全性和起效情况。该研究达到了在24周内超过四个单位变化的IIEF-EF MCID的主要终点和发病速度的次要终点。2023年在欧洲性医学学会（ESSM）大会上发表的研究结果表明，Eroxon®在24周时对61%的ED患者具有临床有效性。
该研究证实了该产品具有良好的安全性。报告的局部副作用很小——2%的男性。使用Eroxon®的任何女性伴侣均未发现局部副作用。
3.卓越的安全性
临床试验表明，Eroxon对男性及其伴侣都具有良好的安全性。Eroxon是一种直接应用于阴茎头部的无药物凝胶，Eroxon™没有已知的药物相互作用，局部副作用发生率很低。在这两项临床研究中，大约5000次性交尝试中，男性及其女性伴侣的局部副作用很小。
4.Eroxon获得MDR批准
Eroxon已在欧盟根据《欧盟医疗器械条例》（“MDR”）批准用于治疗ED。这项泛欧立法管理医疗器械的制造和供应，并对器械性能、安全性和质量提出了严格的法律要求。根据MDR授权的设备——如Eroxon——已经经过临床评估，并被证明对其预期用途安全有效。MDR的批准也意味着制造商建立了严格的质量管理体系。
六.常见问题解答
什么是Eroxon？
Eroxon凝胶是一种新的、经临床验证的ED治疗方法，在英国和欧盟无需处方即可获得，它可以帮助男性在10分钟内勃起。
Eroxon是如何工作的？
Eroxon是一种具有独特物理蒸发作用的局部凝胶，通过快速冷却和加热作用，刺激阴茎头部的神经末梢，从而增加阴茎中的血液流动，从而增强勃起能力。Eroxon作为一种局部凝胶的作用很快，可以帮助男性在10分钟内勃起。
Eroxon中的活性成分是什么？
该产品不含“活性药物成分”，已根据欧盟和英国的医疗器械立法获得批准。Eroxon通过一种独特的物理蒸发作用产生强烈的感觉信号，刺激神经末梢，最终导致勃起。
Eroxon被归类为医疗器械。这是什么意思？
Eroxon通过独特的身体动作发挥作用。“物理”而非“药理”作用意味着它被归类为医疗器械。根据欧盟医疗器械条例（“MDR”），Eroxon在欧盟被批准为治疗勃起功能障碍的医疗器械。这项泛欧立法规范了医疗器械的制造和供应，并对器械性能、安全性和质量提出了严格的法律要求。Eroxon也根据新的UKCA程序在英国获得批准。
Eroxon和口服PDE5i之间有什么区别？
它们的工作方式不同。口服PDE5i通常必须在性交前30-60分钟服用。它们通过抑制降低cGMP水平的酶发挥作用。cGMP水平升高可增加血流量，使勃起正常化。Eroxon是一种局部凝胶，其作用是刺激阴茎头部的神经末梢，增加阴茎内的血流量并勃起。Eroxon作为一种局部凝胶的作用很快，可以帮助男性在10分钟内勃起。虽然口服药物对许多男性来说是一种很好的治疗选择，但在某些患者群体中是禁忌的，如硝酸盐使用者（有严重低血压风险）。作为一种不含药物的外用产品，Eroxon没有已知的药物相互作用。
Eroxon可以治疗和不能治疗哪些类型的ED？
Eroxon经临床证明对ED男性有效，无论是心理性还是器质性（或混合性），以及轻度、中度和重度。
性刺激对Eroxon的工作有必要吗？
是的，它经常被用作前戏的一部分。
Eroxon是否经过临床验证？
Eroxon的安全性和有效性已得到临床验证，这在欧洲和美国的两项3期试验中得到了证明。这些试验为欧盟CE标志和UKCA标志的监管批准奠定了基础，这意味着Eroxon™在欧盟和英国被批准为治疗ED的医疗器械。这些试验也为Eroxon向美国食品药品监督管理局申请在美国上市授权奠定了基础。
谁可以使用Eroxon？
Eroxon适用于患有勃起功能障碍（ED）的成年男性。
Eroxon是如何工作的？
Eroxon是一种具有独特物理蒸发作用的局部凝胶，通过快速冷却和加热作用，刺激阴茎头部的神经末梢，从而增加阴茎中的血液流动，从而增强勃起能力。Eroxon作为一种局部凝胶的作用很快，可以帮助男性在10分钟内勃起。
Eroxon的效果能持续多久？
它持续的时间足以让大约65%的人成功性交。[1] 性交后，勃起会像往常一样自然消退。
性刺激对Eroxon的工作有必要吗？
是的，它经常被用作前戏的一部分。
Eroxon可以多久使用一次？
一根单剂量管用于一次性交尝试。然而，Eroxon每天的使用次数没有限制。
Eroxon与避孕套和润滑剂兼容吗？
测试表明Eroxon与乳胶避孕套兼容。它也可以与性润滑剂一起使用。
Eroxon被归类为医疗器械。这是什么意思？
Eroxon通过独特的身体动作发挥作用。“物理”而非“药理”作用意味着它被归类为医疗器械。根据欧盟医疗器械条例（“MDR”），Eroxon®在欧盟被批准为治疗勃起功能障碍的医疗器械。这项泛欧立法规范了医疗器械的制造和供应，并对器械性能、安全性和质量提出了严格的法律要求。Eroxon也根据新的UKCA程序在英国获得批准。
Eroxon是否经过临床验证？
Eroxon的安全性和有效性已得到临床验证，这在欧洲和美国的两项3期试验中得到了证明。这些试验为欧盟CE标志和UKCA标志的监管批准奠定了基础，这意味着Eroxon™在欧盟和英国被批准为治疗ED的医疗器械。这些试验也为Eroxon向美国食品药品监督管理局申请在美国上市授权奠定了基础。
什么是MCID？
两项临床研究都证实Eroxon达到并超过了最小临床重要差异“MCID”（Rosen等人，2011年）。MCID是一种结果测量，对使用该产品的人来说是显而易见的，并且具有临床相关性。ED的主要专家和监管机构使用IIEF-EF（国际勃起功能指数——ED临床试验中使用的国际公认和完全验证的标准），将基线变化4个单位的总体MCID作为ED临床研究成功的阈值。
Eroxon是如何工作的？
Eroxon是一种具有独特物理蒸发作用的局部凝胶，通过快速冷却和加热作用，刺激阴茎头部的神经末梢，从而增加阴茎中的血液流动，从而增强勃起能力。Eroxon作为一种局部凝胶的作用很快，可以帮助男性在10分钟内勃起。
Eroxon中的活性成分是什么？
该产品不含“活性药物成分”，已根据欧盟和英国的医疗器械立法获得批准。Eroxon通过一种独特的物理蒸发作用产生强烈的感觉信号，刺激神经末梢，最终导致勃起。
Eroxon有任何副作用吗？
Eroxon具有良好的安全性，没有已知的禁忌症。Eroxon是一种不含药物的外用产品。Eroxon的副作用非常低，仅限于局部皮肤反应。在这两项临床研究中，大约5000次性交尝试中，男性及其女性伴侣的局部副作用很小。
