Pemigatinib 佩米替尼/培米替尼 （Pemazyre，达伯坦）治疗胆管癌的临床研究数据如何？
培米加替尼用于治疗已经扩散或无法通过手术切除的胆管癌（胆管癌），用于之前已经尝试过癌症治疗且癌症中具有某种类型的异常FGFR2基因的患者。您的医生将测试该基因的存在。
培米替尼还用于治疗癌症中具有某种异常FGFR1基因的患者复发或对治疗无反应的骨髓/淋巴样肿瘤（血癌）。您的医生将测试该基因的存在。
培米替尼是一种抗肿瘤（癌症）药物。它干扰癌细胞的生长，最终被身体破坏。
培米加替尼只能通过医生的处方获得。那么培米替尼（pemigatinib）在治疗胆管癌的临床研究数据如何？
FIGHT-202 （NCT02924376） 是一项多中心开放标签单臂试验，评估了 PEMAZYRE 在 107 例局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者中的疗效，这些患者的疾病在至少 1 次先前治疗中或之后进展，并且通过中心实验室进行的临床试验测定确定 FGFR2 基因融合或非融合重排。预计合格的帧内融合和其他重排在FGFR17基因的内含子18/外显子2内有一个断点，使FGFR2激酶结构域完好无损。
患者以21天为周期接受PEMAZYRE，剂量为13.5mg口服，每日一次，连续14天，然后停止治疗7天。给予PEMAZYRE直到疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效结局指标是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），由独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1确定。
中位年龄为56岁（范围：26至77岁），61%为女性，74%为白人，95%的基线东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0（42%）或1（53%）。2%的患者患有肝内胆管癌。2%的患者进行了框内FGFR2基因融合，最常见的FGFR1融合是FGFR34-BICC2（1%）。27%的患者有其他FGFR2重排，不能自信地预测为帧内融合，包括没有可识别伴侣基因的重排。所有患者既往至少接受过 12 线全身治疗，3% 既往接受过 76 线治疗，<>% 患者既往接受过 <> 线或更多治疗。<>%的患者既往接受过铂类药物治疗，其中<>%的患者既往接受过吉西他滨/顺铂治疗。
疗效结果总结于表7。
中位缓解时间为2.7个月（范围0.7-6.9个月）。
