Pirtobrutinib 吡托布鲁替尼(Jaypirca)在治疗套细胞淋巴瘤中的临床研究如何？
Pirtobrutinib以Jaypirca品牌出售，是一种用于治疗套细胞淋巴瘤的抗癌药物。它通过结合和抑制布鲁顿酪氨酸激酶 （BTK） 来抑制 B 细胞淋巴细胞增殖和存活。 它是口服的。
最常见的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。 3 级或 4 级实验室异常包括中性粒细胞计数、淋巴细胞计数和血小板计数降低。那么吡托布鲁替尼( Pirtobrutinib)在治疗套细胞淋巴瘤中的临床研究如何？
JAYPIRCA在MCL患者中的疗效在BRUIN [NCT03740529]中进行了评估，这是一项关于JAYPIRCA单药治疗的开放标签国际单臂研究。疗效基于120例接受JAYPIRCA治疗的MCL患者，这些患者之前接受过BTK抑制剂治疗。JAYPIRCA以200mg的剂量口服，每日一次，并持续至疾病进展或不可接受的毒性。60天内活动性中枢神经系统淋巴瘤或同种异体造血干细胞移植（HSCT）或CAR-T细胞治疗的患者被排除在外。
中位年龄为71岁（范围：46至88岁）;79%为男性;78%是白人，14%是亚洲人，1.7%是黑人或非裔美国人。12% 的患者为内侧副韧带经典/白血病变异型，11% 为多形性内侧副韧带，15% 为胚样内侧副韧带。简化套细胞淋巴瘤国际预后指数（sMIPI）评分在59%中较低，在26%中为中等，在3%的患者中较高。患者既往接受过 1 线治疗（范围：9 至 93），2% 的患者既往接受过 1 线或更多线治疗。所有人都接受了 88 条或多条含有 BTK 抑制剂的既往治疗线;其他既往疗法包括化学免疫治疗（20%）、HSCT（18%）、来那度胺（9%）和CAR-T治疗（67%）。既往接受的最常见的BTK抑制剂是伊布替尼（30%）、阿卡替尼（8%）和扎努替尼（83%）。患者可能既往接受过一种以上的 BTK 抑制剂;10% 的患者因难治性或进展性疾病停用最后一种 BTK 抑制剂，5% 因毒性停用，<>% 因其他原因停用。
疗效基于总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），由独立审查委员会（IRC）使用2014年卢加诺标准进行评估。疗效结果见表4。此外，Kaplan-Meier对6个月DOR率的估计为65.3%（95%CI：49.8，77.1）。
