Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）

药品名称：Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）
英 文 名：lurbinectedin for injection
研发公司：Jazz Pharmaceuticals 和PharmaMar
适 用 症：治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者
型号规格：4mg/瓶

2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。

【Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂适应症】
Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。

【Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂剂量和给药方法】
1.推荐剂量
Zepzelca的推荐剂量为3.2 mg / m²进行静脉输注，输注时间应超过60分钟。每21天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
仅当绝对中性粒细胞计数（ANC）至少为1,500细胞/ mm ³且血小板计数至少为100,000 / mm ³时才开始使用Zepzelca治疗。

【Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂在特殊人群中使用】
孕妇：Zepzelca可能会造成胎儿伤害，在使用Zepzelca治疗期间和末次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期：劝告妇女在使用Zepzelca治疗期间以及最终剂量后至少2周内不要母乳喂养
儿童：在儿科患者中安全性和有效性尚未确定。