司美格鲁肽前代药物对12岁以下儿童安全有效

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根据9月10日发表在《新英格兰医学杂志》上的结果，在后期临床试验中，司美格鲁肽（Ozempic）前代药物利拉鲁肽（Saxenda）被证明可以降低 6 至 11 岁肥胖儿童的体重指数。

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这一发现将最新的强效减肥药这一现象（以及争议）带入了迄今为止年龄最小的人群。除了治疗导致肥胖的罕见遗传疾病的药物外，12 岁以下儿童的肥胖症没有其他药物可供选择。


这项新试验研究了利拉鲁肽，这是诺和诺德两种较老的 GLP-1 药物中使用的活性成分：减肥药 Saxenda 和糖尿病药物 Victoza。司美格鲁肽也是诺和诺德的另一种 GLP-1 药物，是Ozempic 和 Wegovy中的药物活性成分。 其所有产品均适合终身使用。

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据美国疾病控制与预防中心称， 美国儿童肥胖问题日益严重，其中6至11岁儿童中，每5名儿童中就有1名肥胖。


▍试验表明，肥胖最好尽早干预，而不是等到孩子进入青春期


该试验包括 82 名平均 BMI 为 31 的儿童，他们每天注射一次利拉鲁肽或注射安慰剂，持续 56 周。 

这项研究的首席作者、明尼苏达大学儿科副教授Claudia Fox博士说，研究中的每个孩子及其父母在开始注射前还会定期与 生活方式教练会面，讨论健康饮食和锻炼。Fox是诺和诺德和礼来公司赞助的临床试验的首席研究员。

Fox说，一旦孩子们开始服药，他们与教练见面的次数就减少了，大约每隔一到两个月一次。 


Fox说，要弄清这种药物的效果并不像测量体重减轻那么简单，因为孩子们仍在成长，而且每个孩子的成长速度都不同。因此，他们决定更多地关注 BMI，而不是像成人研究那样关注整体体重减轻，BMI 同时考虑了体重和身高。

她说：“5 磅的变化对 6 岁孩子和 10 岁孩子来说是非常不同的。”  

56 周后，服用利拉鲁肽的儿童 BMI 平均下降 5.8%，而服用安慰剂的儿童 BMI 上升 1.6%。服用利拉鲁肽的儿童中，近一半的 BMI 下降了至少 5%，而服用安慰剂的儿童只有 9%。

“对我来说，这表明也许最好尽早干预，而不是等到孩子进入青春期，”Fox说。

她说，这种药物的耐受性良好——与成人试验的结果相似。她补充说，年龄较大的孩子可以自己注射，而年龄较小的孩子则需要父母来注射。

诺和诺德公司发言人表示，该公司已向美国食品药品管理局提交申请，要求扩大利拉鲁肽用于6至11岁儿童减肥的批准范围。 

▍6 岁服用减肥药是不是太小了？ 


随着儿童肥胖率的上升，一些医生主张采取更积极的方法和更早期的治疗。 

2023 年，美国儿科学会发布了治疗儿童肥胖症的新指南，首次建议 12 岁及以上的儿童使用减肥药物，在某些情况下，还可以进行手术。对于 12 岁以下的儿童，该指南建议与儿科医生和其他医疗保健提供者密切合作，重点关注生活方式的改变。

杜克大学儿科教授、美国儿科学会指南共同作者Sarah Armstrong博士表示，对于严重肥胖的儿童，即体质指数至少为 35，药物治疗可能是必要的。


“很明显，如果没有有效的治疗，随着时间的推移，这种情况会变得更糟，而不是好转，”阿姆斯特朗说。“如果一个孩子患有严重肥胖症，并且可能在早期患上一些合并症，那么这可能是正确的做法。”

Wegovy 获准用于 12 岁及以上的人群，是一种每周注射的药物，礼来公司的 Zepbound也是如此。Zepbound 仅获准用于成人。

肥胖医学专家、新奥尔良杜兰大学减肥中心医疗主任Shauna Levy博士表示，虽然饮食和运动仍是治疗儿童肥胖的主要手段，但有些儿童会从这种药物中受益。

“在我的实践中，我见过 18 岁的 BMI 超过 60 的人已经患有肥胖症，”Levy 在一封电子邮件中写道。“我们一直认为，体重是孩子随着年龄增长而减轻的；现在我们对肥胖有了更多的了解，我们知道，肥胖不仅不会随着年龄增长而减轻，而且需要积极治疗。”


*本文仅供医疗卫生专业人士参考



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