卢修斯制药 老挝卢修斯 LuciDac 达克替尼 Dacomitinib 45mg 说明书

达克替尼片（LuciDac）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciDac

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：达克替尼片

英文名称：Dacomitinib tablets

药品批准文号：06 L 1116/24 (45mg)

【适应症】

LuciDac是一种激酶抑制剂，用于经FDA批准的检测方法检测为表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗。

【用法用量】

推荐剂量：每日口服一次，每次45mg，可与食物同服或单独服用。

【规格】  

45mg/片×30片/盒

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

• 间质性肺病 (ILD)：如果确诊为 ILD，则永久停用 LuciDac。

• 腹泻：根据严重程度，暂停或减少LuciDac的剂量。

• 皮肤不良反应：根据严重程度，暂停或减少LuciDac的剂量。

• 胚胎-胎儿毒性：LuciDac可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性采取有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率> 20％）是腹泻，皮疹，甲沟炎，口腔炎，食欲不振，皮肤干燥，体重下降，脱发，咳嗽和瘙痒。

【药物相互作用】

• 质子泵抑制剂 (PPI)：避免与LuciDac一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂使用前至少6小时或使用后10小时服用LuciDac。

• CYP2D6 底物：避免与LuciDac同时使用，因为CYP2D6底物浓度的微小增加可能会导致严重或危及生命的毒性。

【特定人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。