卢修斯制药 老挝卢修斯 LuciBelu 贝舒地尔 Belumosudil 说明书

贝舒地尔片（LuciBelu）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciBelu

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：贝舒地尔片

英文名称：Belumosudil tablets

药品批准文号：06 L 1108/24

【适应症】

LuciBelu是一种激酶抑制剂，用于治疗至少两种全身疗法失败后的成人和12岁及以上的儿童慢性移植物抗宿主病(chronic GVHD)患者。

【用法用量】

推荐剂量：每日口服一次，每次200mg，与食物一起服用。

【规格】

200mg/片，30片/盒。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见（≥20%）的不良反应，包括实验室异常，是感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、磷酸盐降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少和高血压。

【药物相互作用】

• 强效 CYP3A 诱导剂：将LuciBelu剂量增加至每日两次，每次200mg。

• 质子泵抑制剂：将LuciBelu剂量增加至每日两次，每次200mg。

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

• 中度或重度肝功能不全：中度或重度肝功能不全患者避免使用LuciBelu。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。