卢修斯制药 老挝卢修斯 LuciPalbo 哌柏西利 Palbociclib 125mg说明书

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哌柏西利胶囊(LuciPalbo)简易说明书

请在医师指导下使用


商品名称:LuciPalbo

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称:哌柏西利胶囊

英文名称:Palbociclib capsules

药品批准文号:08 L 1162/24 (125mg)

 

【适应症】

LuciPalbo是一种激酶抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者,并结合:

•芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始乳腺癌治疗;或

•氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的乳腺癌患者。

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【用法用量】

LuciPalbo胶囊与芳香化酶抑制剂或氟维司群一起口服。

•建议起始剂量:每日口服一次,每次125mg,随食物服用21天,然后休息7天。

•根据个人安全性和耐受性,建议中断和/或减少剂量。

 

【规格】  

125mg×21粒

 

禁忌症

 

警告和预防措施

•中性粒细胞减少症:在开始LuciPalbo治疗之前、每个周期开始时以及前2个周期的第15天,根据临床指示监测全血细胞计数。

•胚胎-胎儿毒性:LuciPalbo会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。


【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。


【药物相互作用】

•CYP3A抑制剂:避免同时使用LuciPalbo和强效CYP3A抑制剂。如果无法避免强抑制剂,请减少LuciPalbo剂量。

•CYP3A诱导剂:避免LuciPalbo与强效CYP3A诱导物同时使用。

•CYP3A底物:与LuciPalbo同时给药时,可能需要减少治疗指数狭窄的敏感CYP3A4底物的剂量。

 

【特定人群使用】

•哺乳期:建议不要母乳喂养。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。


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