大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR OLADX 奥拉帕尼 Olaparib 150mg说明书

以下是奥拉帕利（Olaparib，商品名：OLADX）的说明书内容，仅供参考。具体用药信息请以药品包装内说明书为准，并遵从医生的指导。

药品名称

通用名：Olaparib

商品名：OLADX

适应症

Olaparib是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，适用于以下疾病的治疗：

卵巢癌：

适用于BRCA1或BRCA2基因突变阳性的晚期卵巢癌患者的维持治疗，尤其是在接受含铂化疗后疾病缓解的患者。

乳腺癌：

用于携带**胚系BRCA突变（gBRCAm）**的HER2阴性转移性乳腺癌患者，这些患者需接受过既往化疗。

胰腺癌：

适用于胚系BRCA突变阳性转移性胰腺癌患者的维持治疗，尤其是接受含铂化疗后病情未进展的患者。

前列腺癌：

用于治疗携带BRCA1/2或其他同源重组修复（HRR）相关基因突变的去势抵抗性转移性前列腺癌患者。

作用机制

Olaparib是一种PARP抑制剂，通过抑制PARP酶的活性，阻止癌细胞修复DNA双链断裂，特别是在BRCA1/2基因突变的肿瘤细胞中，DNA修复能力受损，从而导致癌细胞死亡。

用法用量

推荐剂量：

片剂：每次300 mg（两片150 mg），每日两次，口服。

胶囊：每次400 mg（八粒50 mg），每日两次，口服。

服用方法：

与或不与食物同服均可。

药片或胶囊应整片吞服，不可咀嚼、压碎或分开服用。

若漏服，跳过该剂量，按计划继续下一次服药。

剂量调整：

如因副作用无法耐受，可逐步减量至250 mg/次，每日两次，若仍不耐受，可减至200 mg/次，每日两次。

注意事项

副作用

常见副作用（≥10%）：

恶心、呕吐、乏力、贫血、食欲减退、腹泻、关节痛或肌肉痛、头痛。

血液学毒性：如贫血、白细胞减少、血小板减少。

严重副作用：

骨髓抑制：可能导致严重贫血或其他血液学毒性，应定期监测血常规。

间质性肺病（ILD）/肺炎：少数患者可能出现肺部不良事件，如呼吸困难或咳嗽，应密切观察。

二次恶性肿瘤：包括急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）。

特殊人群用药

肾功能受损：

轻中度肾功能受损患者（肌酐清除率30-89 mL/min）需调整剂量。

重度肾功能受损患者不建议使用。

肝功能受损：

轻度肝功能受损患者无需调整剂量。中重度肝功能受损患者需谨慎使用。

孕妇及哺乳期妇女：

怀孕期间禁止使用，可能对胎儿造成危害。

哺乳期妇女需停止哺乳。

儿童及青少年：尚无充分的安全性和有效性数据，通常不推荐用于18岁以下患者。

禁忌症

对Olaparib或其任何成分过敏的患者禁用。

存在严重骨髓抑制或其他无法控制的严重疾病的患者禁用。

药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、利托那韦）：可能增加Olaparib的血药浓度，应避免联合使用。

强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：可能降低Olaparib的疗效，应避免使用。

质子泵抑制剂等药物可能影响Olaparib的吸收，需谨慎使用。

储存条件

储存温度为20°C至25°C，避免潮湿和阳光直射。

避免高温，并存放在儿童接触不到的地方。

重要提示

治疗过程中需定期监测血常规和肝肾功能。

若出现严重不良反应（如呼吸困难、胸痛、持续性贫血等），应立即联系医生。

本药应在有经验的肿瘤科医生指导下使用，患者需定期随访。

注：以上内容仅供参考，具体治疗方案需由专业医生根据患者的病情决定。如有其他疑问，随时告知！