大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR SALLYDX 塞利尼索 Selinexor 20mg说明书

厂家:老挝大熊制药

简介：塞利尼索（ATG-010、Selinexor）于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Selinexor通过与核蛋白输出XPO1（CRM1）结合而抑制肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核作用，促进这些蛋白质在细胞核中的积累并增强其在细胞中的抗癌活性。

【商品名称】

名称：塞利尼索片

产品名称： SALLYDX

中文名称： Selinexor片

【规格】

20毫克

【适应症】

SALLYDX是一种处方药，与药物地塞米松一起服用，用于治疗心血管（不稳定）或对治疗先前无反应（难治性）的多发性骨髓瘤（MM）成人，并且：

• 至少接受过4次治疗之前，以及

• 他们的疾病对至少 2 种蛋白酶体抑制剂、至少 2 种免疫调节剂和一种抗 CD38 单抗体抗体无效。

尚节日SALLYDX对18岁以下儿童是否安全有效。

【推荐剂量】

• 完全按照您的医疗保健提供者的处方服用SALLYDX 和地塞米松。

• 您的医疗保健提供者会告诉您服用多少 SALLYDX 以及何时服用。在未先与您的医疗保健提供者交谈之前，请勿更改您的剂量或停止服用 SALLYDX。

• 用水吞服整片SALLYDX。不要打破、细嚼、压碎或分开药片。

• 务必在使用 SALLYDX 治疗之前和服用期间向您的医疗保健提供者开出任何药物，以帮助预防呕吐和呕吐。如果处方药物不能控制您的呕吐和呕吐，请告知您的医疗保健提供者。

• 在使用SALLYDX 治疗期间，饮用足够的液体以帮助预防和认可足够的可能以帮助防止体重减轻对您来说非常重要。如果这对您来说是问题，请咨询您的医疗保健提供者。

• 如果您错过了一个药物SALLYDX，请在下一个定期安排的日期和时间服用下一个药物。

• 如果您在服用一种药物SALLYDX后呕吐，请额外服用。在下一个定期安排的日期和时间服用下一种药物。

• 如果您服用过量的 SALLYDX，请立即致电您的医疗保健提供者。

【附带】

• 偶现计数低。 偶数计数在 SALLYDX 中很常见，会导致严重的凝血，有时甚至会导致死亡。您的医疗保健提供者可能会为您的偶数计数开出异常输注或其他治疗方法。

如果您在SALLYDX治疗期间出现任何凝血或容易瘀伤，请立即告诉您的医疗保健提供者。

• 白细胞计数低。低白细胞计数在 SALLYDX 中很常见，有时可能很严重。在使用 SALLYDX 治疗期间，您感染细菌的风险可能会增加。如果您有感染的体征或症状，您的医疗保健提供者可能会增加会开抗生素，或者在需要的时候开一些药物来帮助增加您的白细胞计数。

您的医疗保健提供者将在进行血液检查之前开始服用 SALLYDX，通常是在治疗前 2 个月进行，然后根据需要在治疗期间监测您的反应。

如果您在 SALLYDX 治疗期间出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会改变您的 SALLYDX 剂量、停止您的治疗一段时间或完全停止您的治疗。

• 反胃和呕吐。反胃和呕吐在SALLYDX 中很常见，有时可能很严重。反胃和呕吐可能会影响您进食和饮水的能力。您可能会摄入过多的体液和体内盐分（碳水化合物），并可能导致摘除的风险。您可能需要接受静脉 (IV) 液或其他治疗以帮助阻止摘除。您的医疗保健提供者将开出抗餐药物，供您在服用 SALLYDX 之前和治疗期间开始使用。

• 腹泻。腹泻在 SALLYDX 中很常见，有时很严重。您可能会流失过多的体液和体内盐分（电解质），并可能面临隔离的风险。您可能需要接受静脉输液或其他治疗以帮助预防预防您的医疗保健提供者将根据需要为您开止泻药。

• 乳房不振和体重减轻。 乳房不振和体重减轻在 SALLYDX 中很常见，有时可能很严重。 如果您的美容或振型不振，并且您发现自己正在减肥，请告诉您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者可能会提供有助于增加营养的药物或提供其他类型的营养支持。

• 使用降低血液中的钠含量。SALLYDX 时血液中的钠含量降低很常见，但有时也很严重。您可能没有任何症状。您的医疗保健提供者可能会与您讨论您的饮食，并根据您的情况血液中的钠含量为您开静脉输液或盐片。

• 感染。感染在 SALLYDX 中很常见，而且可能很严重，有时甚至会导致死亡。SALLYDX 可引起感染，包括上呼吸道感染、肺炎和全身感染（败急）。在使用 SALLYDX 治疗期间，如果您出现任何感染如有上述或症状，如咳嗽、感冒或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者。

SALLYDX 会导致头晕、昏厥、警觉性下降和精神状态变化，包括对周围事物的意识紊乱（精神错乱）。这些问题有时可能很严重。如果出现任何这些身体症状或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者。

SALLYDX 的常见后果包括：

     • 疲倦 • 红细胞计数低（贫血）。症状可能包括疲倦和呼吸急促。

     • 便秘 • 气促

SALLYDX可能会导致男性和女性的生育问题，这可能会影响您生