大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR ERDADX 厄达替尼 Erdafitinib 4mg说明书
厂家:老挝大熊制药
简介：2018年3月,美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。2019年4月12日,FDA宣布加速批准厄达替尼上市,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
【药品名称】
名称： 厄达替尼片
产品名称： ERDADX
【规格】
4毫克
【适应症】
ERDADX 是一种处方药，用于治疗已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌（尿路上皮癌）成人患者：
• 具有某种类型的异常“FGFR”基因。
• 已尝试过至少一种其他含有铂的化疗药物，效果甚微或不再有效。
您的医疗保健提供者将测试您的癌症是否存在某些类型的异常 FGFR 基因，并确保 ERDADX 适合您。
目前尚不清楚 ERDADX 对儿童是否安全有效。
【推荐用量】
• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用ERDADX。
• 每天服用ERDADX 1 次。
• 将ERDADX 片剂整片吞服，您可以随餐或单独服用。
• 如果您出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会改变您的ERDADX 剂量、暂时停止或完全停止治疗。
• 如果您错过一剂ERDADX，请在当天尽快服用错过的剂量。 第二天按常规剂量服用 ERDADX。 不要服用比处方更多的 ERDADX 来弥补错过的剂量。
• 如果您在服用ERDADX 后呕吐，请勿服用另一片ERDADX 药片。 第二天按常规剂量服用 ERDADX。
【副作用】
• 眼睛问题。 眼睛问题在 ERDADX 中很常见，但也可能很严重。 眼睛问题包括眼睛干燥或发炎、角膜发炎（眼睛的前部）以及视网膜（眼睛的内部部分）疾病。 如果您出现视力模糊、视力丧失或其他视力变化，请立即告诉您的医疗保健提供者。 您应该在醒着的时候至少每 2 小时使用人工泪液替代品、保湿或润滑眼凝胶或药膏，以帮助预防干眼症。 在 ERDADX 治疗期间，您的医疗保健提供者将带您去看眼科专家。
• 血液中磷酸盐含量高（高磷酸盐血症）。 高磷血症在 ERDADX 中很常见，但也可能很严重。 您的医疗保健提供者将在开始使用 ERDADX 治疗后 14 至 21 天检查您的血磷水平，然后每月检查一次，并可能根据需要改变您的剂量。
ERDADX 最常见的副作用包括：
• 口腔溃疡 • 疲惫 • 肾功能的变化 • 腹泻
• 口干 • 肝功能变化 • 低盐（钠）含量 • 脱发
• 食欲下降 • 味觉的变化 • 红细胞低（贫血） • 便秘
• 皮肤干燥 • 胃（腹部）疼痛 • 肌肉疼痛 • 恶心
• 眼睛干涩 • 指甲与床分离或指甲形状不良 • 发红、肿胀、脱皮或压痛，主要出现在手或脚上（“手足综合症”）
如果您出现任何指甲或皮肤问题，包括指甲与甲床分离、指甲疼痛、指甲出血、指甲断裂、指甲颜色或纹理变化、指甲周围皮肤感染、皮肤瘙痒，请立即告诉您的医疗保健提供者 皮疹、皮肤干燥或皮肤裂纹。
ERDADX 可能会影响能够怀孕的女性的生育能力。 如果您担心这个问题，请咨询您的医疗保健提供者。
这些并不是 ERDADX 可能产生的所有副作用。 欲了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
【贮存】
• 储存温度不超过 86°F (30°C)。
将所有药物放在儿童接触不到的地方。
