大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR AIVODX 艾伏尼布 Ivosidenib 250mg说明书
艾伏尼布, AIVODX，Ivosidenib 250mg
厂家:老挝大熊制药
简介：Ivosidenib是世界上第一个获批的 IDH1 抑制剂。 2018年7月，Ivosidenib被美国FDA批准用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成年患者。 2021年8月，Ivosidenib被美国FDA批准用于治疗既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）成年患者。
【药品名称】
中文名称：艾伏尼布片
名称 : Ivosidenib Tablets
产品名称：AIVODX
【规格】
250毫克
【适应症】
AIVODX 是一种处方药，用于治疗：
• 具有异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 突变的急性髓系白血病 (AML)：
o 75 岁或以上的新诊断 AML 成人或因健康问题而无法使用某些化疗治疗的成人。
o 患有 AML 的成人，疾病复发或在之前的治疗后未见改善。
• 患有已扩散的胆管癌（胆管癌）的成人：
o 之前已经接受过治疗的人以及
o 其肿瘤具有某种类型的异常 IDH1 突变
您的医疗保健提供者将进行测试，以确保 AIVODX 适合您。
目前尚不清楚 AIVODX 对儿童是否安全有效。
【推荐用量】
• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用AIVODX。
• 在未与您的医疗保健提供者交谈的情况下，请勿改变剂量或停止服用 AIVODX。
• 每天大约同一时间服用AIVODX 1 次。
• 整个吞下 AIVODX 药片。 请勿劈开、压碎或咀嚼药片。
• AIVODX 可以与食物一起服用或单独服用。
• 不要将AIVODX 与高脂肪膳食一起服用。 高脂肪膳食的示例包括 2 个黄油煎鸡蛋、2 条培根、2 片黄油白面包、1 个牛角面包加 1 片奶酪以及 8 盎司全脂牛奶。
• 如果您在服用一剂 AIVODX 后呕吐，请勿服用额外剂量。 在平时的时间服用下一剂。
• 如果您错过一剂AIVODX 或没有在平常时间服用，请尽快服用，并且至少在下次服药前12 小时服用。 第二天恢复正常日程。 12 小时内请勿服用 2 剂 AIVODX。
【副作用】
AIVODX 可能会导致严重的副作用，包括：
• 分化综合症。 分化综合征是一种影响血细胞的疾病，如果不治疗可能会危及生命或导致死亡。 成人急性髓系白血病 (AML) 最早在开始使用 AIVODX 后 1 天至 3 个月内就会出现分化综合征。 如果您在 AIVODX 治疗期间出现任何以下分化综合征症状，请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室：
o 发烧
o 咳嗽
o 呼吸困难
o 皮疹
o 排尿减少
o 头晕或头晕
o 体重快速增加
o 手臂或腿部肿胀
如果您出现分化综合征的体征和症状，您的医疗保健提供者可能会使用皮质类固醇药物或羟基脲药物治疗您，并可能在医院对您进行监测。
【贮存】
• 将AIVODX 储存在68°F 至77°F（20°C 至25°C）的室温下。
将 AIVODX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。
