大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR SOTOLDX 索托拉西布 Sotorasib 120mg说明书

厂家:老挝大熊制药

简介：2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准索拓拉西AMG510（Sotorasib）上市，用于肿瘤治疗患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过前期全身性治疗。这是全球性的针对特定KRAS基因突变的抗癌疗法。

【商品名称】

名称：索托拉西布片

产品名称：SOTOLDX

【规格】

120毫克

【适应症】

SOTOLDX 是一种处方药，用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC)：

 • 已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术取出

• 其肿瘤具有异常的KRAS G12C 基因

• 至少在接受过一次治疗癌症的人之前。您的医疗保健提供者将进行测试以确保 SOTOLDX 适合您。尚节日 SOTOLDX 对儿童是否安全有效。

【推荐剂量】

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用 SOTOLDX。除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变您的剂量或停止服用 SOTOLDX。

•每天大致在同一时间服用SOTOLDX 1次。

•您可以随餐或单独服用SOTOLDX。

• 整片吞服 SOTOLDX 药片。不要咀嚼、压碎或分开药片。

• 如果您无法吞服整个 SOTOLDX 药片：

     o 将每日剂量的 SOTOLDX 放入一杯 4 盎司（120 毫升）非碳酸氢钠水中，不要压碎药片。不要使用任何其他液体。

     o 搅拌直至药片变成小块（药片不会完全溶解）。混合物的颜色可以是淡黄色到亮黄色。

     o 立即或在准备后 2 小时内用 SOOTOLDX 和水的混合物。不要咀嚼片剂。

     o 使用额外的 4 盎司（120 毫升）水冲玻璃杯并前置，以确保您佩戴全份的 SOTOLDX。

     o 如果您不立即进行妊娠混合，请在妊娠前再次混合。

• 如果您服用抗酸药，请在服用抗酸药前4小时或服用后10小时服用SOTOLDX。

• 如果您错过了一种药物 SOTOLDX，请在记起时加快服用该剂量。如果已经超过 6 小时，则不要服用该剂量。第二天在您定期安排的时间服用下一种药物。不要同时服用 2 剂来弥补缺失的数额。

• 如果您在服用一种药物 SOTOLDX 后呕吐，请额外服用。 在您定期安排的第二天服用下一种药物。

【附带】

SOTOLDX 可能会导致严重的后果，包括：

• 肝脏问题。 SOTOLDX 可能导致肝血检查结果异常。您的医疗保健提供者应在开始使用 SOTOLDX 之前和期间进行血液检查，以检查您的肝功能。

 如果您有任何艾滋病问题的身体症状或症状，请以正确的方式告诉您的医疗保健提供者，包括：

   o 你的皮肤或眼睛的白色部分变黄（黄不间断）         o 呕吐或呕吐            o 流血或瘀伤          o 挖或“茶色”

   o 胸部不振                                                       o 浅色大便（排便）   o 疲倦或虚弱 o 胃部右侧（腹部）疼痛、酸痛或压痛

• 肺部或呼吸问题。 SOTOLDX 可能导致肺部炎症，从而导致死亡。

 如果您出现新的或不适的呼吸急促、咳嗽或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者或获得紧急医疗帮助。

 如果您出现不良反应，您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止使用 SOTOLDX 进行治疗。 SOTOLDX 最常见的不良反应包括：

   o 曼哈顿                             o 心脏问题                                  o 被截取或骨骼疼痛                           o 咳嗽

   o 吃饭                             o 肝功能测试的变化                    o 疲乏                                            o 某些其他血液测试的变化

这些不是 SOTOLDX 的所有可能后果。

【倖存】

• 将SOTOLDX 储存在68°F 至68°F（20°C 至30°C）的近期下。

• 瓶身贴有儿童防护盖。

将 SOTOLDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。