大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR PEMIDX 培米替尼 Pemigatinib 4.5mg说明书
简介：培美替尼（Pemigatinib）通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散。是第一个，也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂，于2020年4月在美国获得加速批准，用于治疗先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性胆管癌和FGFR2融合或其他重排的成人药品。
【药品名称】
名称：培美替尼片
产品名称：PEMIDX
【规格】 4.5毫克
【适应症】
PEMIDX 是一种处方药，用于治疗成人：
• 已扩散或无法通过手术切除的胆管癌（胆管癌）;
•之前已经接受过治疗的人;
•其肿瘤具有某种类型的异常 FGFR2 基因;
• 一种称为骨髓/淋巴肿瘤 (MLN) 的血癌;
•当病情复发或对治疗没有反应时;
•其肿瘤具有某种类型的异常 FGFR1 基因。
您的医保健提供者将测试您的癌症是否存在某些类型的异常 FGFR1 或 FGFR2 基因，并确保 PEMIDX 适合您。
目前尚不清楚 PEMIDX 对儿童是否安全有效。
【推荐用量】
• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用PEMIDX。
• 对于胆管癌，PEMIDX 的服用周期为 21 天。每天服用 PEMIDX 1 次，持续 14 天，然后停药 7 天，完成 21 天的治疗周期。
• 对于骨髓/淋巴肿瘤(MLN)，每天服用PEMIDX 1 次。
• 每天大约在同一时间服用PEMIDX。
• 与或不与食物一起服用PEMIDX都可以。
• 整片吞服。 不要压碎、咀嚼、分割或溶解 PEMIDX 片剂。
• 在PEMIDX 治疗期间，您不应食用或饮用葡萄柚产品。
• 您的医疗保健提供者可能会改变您的 PEMIDX 剂量，或者如果您出现某些副作用，可能会暂时或完全停止治疗。
• 如果您漏服一剂 PEMIDX，您可以在当天 4 小时内服用漏服的剂量。 如果超过4小时，请勿补服。 服用常规剂量第二天在通常时间进行 PEMIDX。不要服用比处方
更多的 PEMIDX 来弥补错过的剂量。
• 如果您在服用 PEMIDX 后呕吐，请勿服用另一片 PEMIDX 片剂。 第二天按常规时间服用常规剂量的 PEMIDX。
【副作用】
PEMIDX 可能会导致严重的副作用，包括：
• 眼睛问题。 某些眼部问题在 PEMIDX 中很常见，但也可能很严重。 眼睛问题包括干眼或眼睛发炎、角膜发炎（眼睛的前部）、眼泪增多、以及视网膜（眼睛的内部
部分）疾病。 在开始使用 PEMIDX 治疗之前，您需要去看眼科专家进行全面的眼科检查，前 6 个月每 2 个月检查一次，然后在 PEMIDX 治疗期间每 3 个月进行一次。
o 您应该根据需要使用人工泪液或替代品、保湿或润滑眼凝胶，以帮助预防或治疗干眼症。
o 如果您在 PEMIDX 治疗期间出现任何视力变化，包括视力模糊、闪光或看到黑点，请立即告诉您的医疗保健提供者。 你可能需要 立即去看眼科专家。
• 血液中磷酸盐含量高（高磷酸盐血症），矿物质在体内不同组织中积聚。 高磷血症在 PEMIDX 中很常见，但也可能是严重的。 血液中高浓度的磷酸盐可能会导致钙
等矿物质在体内不同组织中积聚。 您的医疗保健提供者将在检查期间检查您的血磷水平用 PEMIDX 治疗。
o 您的医疗保健提供者可能会建议您改变饮食或降磷疗法，或者根据需要改变、中断或停止 PEMIDX。
o 如果您出现任何肌肉痉挛、口腔周围麻木或刺痛的情况，请立即告诉您的医疗保健提供者。
PEMIDX 治疗胆管癌最常见的副作用包括：
• 脱发 • 腹泻 • 指甲脱离床或指甲形状不良
• 感觉疲倦 • 味觉改变 • 血液中磷酸盐含量低
• 便秘 • 口腔溃疡 • 眼睛干涩 • 口干
• 食欲下降 • 呕吐 • 关节疼痛 • 皮肤干燥
• 恶心 • 背痛 • 胃部（腹部）疼痛
PEMIDX 对于骨髓/淋巴肿瘤 (MLN) 最常见的副作用包括：
• 指甲脱离床或指甲形状不良 • 脱发 • 食欲下降
• 腹泻
