大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR LENADX 来那度胺 Lenalidomide 10mg说明书

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简介:来那度胺于2005年12月获得美国FDA批准上市。作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。

【药品名称】

名称:来那度胺胶囊

产品名称:LENADX

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【规格】

 10毫克

【适应症】

REVLIMID 是一种处方药,用于治疗以下人群:

• 患有多发性骨髓瘤(MM),之前至少接受过一种药物,与地塞米松药物一起服用。

• 患有骨髓增生异常综合征(MDS) 的人。 REVLIMID 适用于具有 5 号染色体部分缺失的染色体问题的 MDS 类型。 这种类型的 MDS 称为缺失 5q MDS。 患有这种类型骨髓增生异常综合征的人可能红细胞计数较低,需要输血治疗。

• 套细胞淋巴瘤(MCL),当疾病对两种先前药物(其中一种包括硼替佐米)治疗后没有反应或复发时。 套细胞淋巴瘤是淋巴结中一种称为淋巴细胞的白细胞的癌症。

目前尚不清楚 REVLIMID 对 18 岁以下人群是否安全有效。

【推荐剂量】

在开 REVLIMID 处方之前,您的医疗保健提供者将:

• 每天 1 次,用水吞服 REVLIMID 胶囊。 不要打破、咀嚼或打开胶囊。

• 每天大约在同一时间服用REVLIMID。

• 请勿打开REVLIMID 胶囊或进行不必要的处理。 如果您触摸破损的 REVLIMID 胶囊或胶囊中的药物,请用肥皂和水清洗身体部位。

• 如果您错过了一剂REVLIMID,并且距离您的正常服药时间还不到12 小时,请在想起来时立即服用。 如果已经超过12小时,请跳过错过的剂量。不要同时服用2 剂。

• 如果您服用REVLIMID 过多或服用过量,请立即致电您的医疗保健提供者。

【副作用】

•严重的皮肤反应。 REVLIMID 可能会发生严重的皮肤反应,并可能导致死亡。 如果您在服用 REVLIMID 期间出现任何皮肤反应,请立即致电您的医疗保健提供者。

•肿瘤溶解综合征 (TLS)。 TLS 是由癌细胞快速分解引起的。 TLS 可导致肾衰竭、需要透析治疗、心律异常、癫痫发作,有时甚至导致死亡。 您的医疗保健提供者可能会进行血液检查来检查您的 TLS。

严重肝脏问题,包括肝功能衰竭和死亡。 如果您出现以下任何肝脏问题症状,请立即告诉您的医疗保健提供者:

•皮肤或眼白部分发黄(黄疸)  •深色或棕色(茶色)尿液     •胃部右上侧(腹部)疼痛

•比平时更容易出血或瘀伤    •感觉很累

在您使用 REVLIMID 治疗期间,您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查您的肝功能。

•新癌症(恶性肿瘤)的风险。 接受美法仑(一种化疗)和血液干细胞移植加 REVLIMID 的多发性骨髓瘤患者患新癌症的风险较高,包括某些血癌(急性髓性白血病或 AML)和淋巴瘤的一种称为霍奇金淋巴瘤。 与您的医疗保健提供者讨论如果您服用 REVLIMID,您罹患新癌症的风险。 您的医疗保健提供者将在您使用 REVLIMID 治疗期间检查您是否有新的癌症。

REVLIMID 的常见副作用包括:

腹泻    瘙痒

皮疹    疲倦

这些可能不是来那度胺所有的副作用。

【贮存】

• 储存温度不超过 86°F (30°C)。

将所有药物放在儿童接触不到的地方。


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