大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR ILUDX 伊布替尼 Ibrutinib 140mg 说明书
简介：依鲁替尼（ibrutinib）是一种小分子BTK抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制其活性。于2013年11月13日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，该药用于套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma, MCL）的治疗。
【药品名称】
名称：依鲁替尼胶囊
产品名称： ILUDX
【规格】
140毫克
【适应症】
ILUDX 是一种处方药，用于治疗以下患者：
• 先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)
• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
• 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)
• 华氏巨球蛋白血症 (WM)
• 需要口服或注射药物（全身治疗）并已接受过治疗的边缘区淋巴瘤 (MZL)
目前尚不清楚 ILUDX 对儿童是否安全有效。
【推荐用量】
• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用ILUDX。
• 每天服用ILUDX 1 次。
• 用一杯水吞下整个ILUDX 胶囊。 请勿打开、打破或咀嚼 ILUDX 胶囊。
• 每天大约在同一时间服用ILUDX。
• 如果您漏服了一剂ILUDX，请在当天记住后立即服用。 第二天在正常时间服用下一剂 ILUDX。 不要在同一天服用 2 剂 ILUDX 来弥补错过的剂量。
• 如果您服用过多ILUDX，请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室。
【副作用】
ILUDX 可能会导致严重的副作用，包括：
• 出血问题（出血）在ILUDX 治疗期间很常见，也可能很严重并可能导致死亡。 如果您同时服用血液稀释剂，出血的风险可能会增加。
如果您有任何出血迹象，请告诉您的医疗保健提供者，包括：
• 大便带血或黑色大便（看起来像焦油） • 瘀伤增加 • 粉色或棕色尿液 • 头晕
• 意外出血，或严重出血或无法控制 • 虚弱 • 咳出血液或血块 • 疲惫
• 吐血或呕吐物看起来像咖啡渣 • 持续很长时间的头痛
• ILUDX 治疗期间可能会发生感染。 这些感染可能很严重，并可能导致死亡。
如果您在 ILUDX 治疗期间出现发烧、发冷、虚弱、神志不清或其他感染体征或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者。
• 血细胞计数减少。 ILUDX 患者常见血细胞计数（白细胞、血小板和红细胞）减少，但也可能很严重。 您的医疗保健提供者应该每月进行一次血液检查以检查您的血细胞计数。
• 心律问题（心房颤动和心房扑动）。 接受 ILUDX 治疗的患者曾出现过心律问题，尤其是心脏病风险增加、有感染或过去曾有过心律问题的患者。 如果您出现任何心律问题的症状，例如感觉心跳加快且不规则、头晕、头晕、呼吸短促、胸部不适或晕倒，请告诉您的医疗保健提供者。
• 高血压（高血压）。 接受 ILUDX 治疗的患者中出现了新发或恶化的高血压。 您的医疗保健提供者可能会开始给您服用降血压药物或改变当前的药物来治疗您的血压。
• 第二原发癌症。 ILUDX 治疗期间出现了新的癌症，包括皮肤癌或其他器官癌。
• 肿瘤溶解综合征(TLS)。 TLS 是由癌细胞快速分解引起的。 TLS 可导致肾衰竭、需要透析治疗、心律异常、癫痫发作，有时甚至导致死亡。 您的医疗保健提供者可能会进行血液检查来检查您的 TLS。
ILUDX 最常见的副作用包括：
• 腹泻 • 发烧
• 皮疹 • 恶心
• 瘀血 • 疲倦
• 肌肉和骨骼疼痛
腹泻是服用 ILUDX 的人常见的副作用。 在 ILUDX 治疗期间喝大量液体，有助于降低因腹泻而流失过多液体（脱水）的风险。 如果您的腹泻持续不退，请告诉您的医疗保健提供者。
这些并不是 ILUDX 的所有可能的副作用。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
【贮存】
• 储存温度不超过 86°F (30°C)。
• 将ILUDX 保存在原来的容器中，并盖紧盖子。
将 ILUDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。
