大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR PRASEDX 普拉替尼 Pralsetinib 100mg说明书

厂家:老挝大熊制药

简介：100mg*60胶囊

普拉替尼（pralsetinib）是一种口服、每日一次、RET（Rearranged during Transfection）受体酪氨酸激酶抑制剂，是中国第1个获批上市的选择性RET抑制剂，可抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。

非小细胞肺癌

适用于转染过程中转移性重排 (RET) 基因阳性的非小细胞肺癌 (NSCLC)

每天空腹口服 400mg 每日一次

持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性

甲状腺髓样癌

制造商于 2023 年 7 月 10 日在美国撤回了该适应症

由于确认试验无法满足上市后要求，因此决定取消该适应症

甲状腺癌

适用于需要全身治疗且对放射性碘有抵抗力的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人患者（如果放射性碘合适）

400 mg 口服每日1次

持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性

不良反应的剂量调整

首次剂量减少：300 mg 口服，每天一次

第二次剂量减少：200 mg 口服，每天一次

第三次剂量减少：100 mg 口服，每天一次

无法耐受每天 100 毫克：永久停药