大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR TRAMEDX 曲美替尼 Trametinib 2mg说明书

厂家:老挝大熊制药

简介：曲美替尼是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。

【药品名称】

名称：曲美替尼片

产品名称： TRAMEDX

英文名称： Trametinib Tablets

【规格】

2毫克

 【适应症】

TRAMEDX 是一种处方药，用于：

• 单独或与称为达拉非尼的药物联合治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌：

• 已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术去除，并且

• 具有某种类型的异常“BRAF”基因。

• 与dabrafenib 联合使用，有助于防止具有某种异常“BRAF”基因的黑色素瘤在手术切除后复发。

• 与达拉非尼联合治疗一种称为非小细胞肺癌 (NSCLC) 的肺癌

• 已经扩散到身体的其他部位，并且

• 具有某种类型的异常“BRAF”基因。

• 与达拉非尼联合治疗一种称为未分化甲状腺癌 (ATC) 的甲状腺癌

• 已经扩散到身体的其他部位并且您没有满意的治疗方案，并且

• 具有某种类型的异常“BRAF”基因。

• 与达拉非尼联合治疗成人和 6 岁及以上儿童的实体瘤

• 无法通过手术切除或已经扩散到身体的其他部位，并且病情恶化（进展）并且您没有满意的治疗方案，并且

• 具有某种类型的异常“BRAF”基因。

【推荐剂量】

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用TRAMEDX。 不要改变你的剂量或停止 TRAMEDX，除非您的医疗保健提供者告诉您。

• 您的医疗保健提供者可能会改变您的 TRAMEDX 剂量、暂时停止或完全停止您的治疗。

• 每天服用TRAMEDX 1 次，大约每24 小时服用一次。

• 至少在饭前  1 小时或饭后  2 小时服用TRAMEDX。

如果您错过了剂量，请在记起时尽快服用。 如果距离您的下一次预定剂量不到 12 小时，请跳过错过的剂量。 只需在您的常规时间服用下一剂即可。

【副作用】

• 患新皮肤癌的风险。 

TRAMEDX，当与 dabrafenib 一起使用时，可能导致皮肤癌，称为皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、基底细胞癌或黑色素瘤。与您的医疗保健提供者讨论您患这些癌症的风险。

检查您的皮肤并立即告诉您的医疗保健提供者任何皮肤变化，包括：

• 新疣                                            • 流血或不愈合的皮肤疼痛或微红肿块

• 痣的大小或颜色发生变化              • 出血问题。 

TRAMEDX 会导致严重的出血问题，尤其是在您的大脑或胃部，这可能导致死亡。 如果您有任何出血迹象，请立即致电您的医疗保健提供者并获得医疗帮助，包括：

o 头痛、头晕或感觉虚弱                         o 咳血或血块

o 吐血或呕吐物看起来像“咖啡渣”        o 看起来像焦油的红色或黑色大便

• 肠道炎症，或胃或肠撕裂（穿孔）。 

TRAMEDX 可导致肠道发炎，或胃或肠撕裂可导致死亡。 告诉你的医生如果您有以下任何症状，请立即提供服务：

o 流血。 参见上面的“出血问题”。         o 腹泻（稀便）或排便次数比平时多

o 胃部（腹部）疼痛或压痛                         o 发烧                           o 恶心

【贮存】

• 将TRAMEDX储存在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。

• 保持TRAMEDX 干燥并远离潮湿和光线。

• 将TRAMEDX 保存在原瓶中。 不要将药片放在药盒中。

• 安全丢弃过期或不再需要的曲美替尼。

将 TRAMEDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。