大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR APADX 阿帕他胺 Apalutamide说明书

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阿帕他胺片(英文名:APADX)是一种口服的雄激素受体(AR)抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。以下是其简要说明:

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适应症

治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

治疗具有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。

用法用量

推荐剂量为每日一次,每次240毫克(即四片60毫克片剂),可与食物同服或单独服用。

患者应同时接受雄激素剥夺治疗,如促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

不良反应

常见不良反应包括:

皮疹

疲乏

高血压

关节痛

食欲下降

外周水肿

跌倒

骨折

体重下降

潮热

腹泻

呕吐

实验室检查异常可能包括贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症和高钾血症。

注意事项

在治疗期间,患者应定期监测血压、血脂和血糖水平。

由于可能发生癫痫发作,驾驶或操作机器的患者应谨慎。

阿帕他胺可能与其他药物发生相互作用,使用前应咨询医生。

特殊人群用药

儿童和青少年:尚未确定安全性和有效性,不建议使用。

老年人:无需调整剂量。

肾功能或肝功能受损的患者:轻度至中度受损者无需调整剂量,重度受损者应谨慎使用。

禁忌

孕妇和计划怀孕的妇女禁用。

哺乳期妇女禁用。

贮藏

不超过30℃保存,置于原包装中,避免光照和潮湿。

请在使用前仔细阅读完整的药品说明书,并在医生指导下使用。


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