大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR TUKADX 图卡替尼 Tucatinib 150mg说明书

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厂家:老挝大熊制药

简介:图卡替尼(Tucatinib)是一种小分子酪氨酸激酶(TKI),于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的磷酸酶,能够抑制HE R2过度表达细胞的生长。2020年4月17日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼(Tucatinib)片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可切除(不能手术切除)或转移性HER2 正在积极乳腺癌的患者,包括脑部疾病转移(癌症细胞已扩散到大脑),并且转移背景已经接受了一种或...

【商品名称】

名称:图卡替尼片

产品名称: TUKADX 

【规格】 150毫克 

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【适应症】

TUKADX是一种处方药,用于治疗成人:

一种乳腺癌,称为人类肿瘤生长因子受体2 (HER2)乳腺癌。当您的癌症已扩散到身体其他部位(例如大脑)(转移性)或无法通过手术切除,并且您已接受一种乳腺癌一种或多种抗HER2乳腺癌治疗时,TUKADX与曲妥珠单抗和卡培他滨药物一起使用。

一种称为RAS野生型HER2的结直肠癌的结直肠癌。当您的癌症已扩散到身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除且您已接受过曲珠单抗治疗时, TUKADX与曲妥珠单抗药物一起使用。基于紫杉醇、奥沙利铂和伊立替康的化疗无效或不再有效。

目前尚有狮子TUKADX对儿童是否安全有效。

【推荐用量】

TUKADX与治疗结直肠癌的药物曲妥珠单抗或治疗乳腺癌的曲妥珠单抗和卡培他滨一起使用。

您的医疗保健提供者会告诉您将服用曲妥珠单抗和卡培他滨的剂量以及如何服用。

每天服用TUKADX 2次,随餐或空腹护士。

每隔约12小时或每天在同一时间服用TUKADX 。

吞服整个TUKADX片剂。吞咽前请勿咀嚼、压碎或拆开TUKADX片剂。如果TUKADX片剂破裂、损坏或损坏,请勿服用。

如果您呕吐或丢失一种药物TUKADX ,请在正常时间服用下一种药物。

【附带】

TUKADX可能会引起严重的后果,包括:

 腹泻。腹泻在TUKADX治疗中很常见,有时可能很严重。如果您的排便发生变化或严重腹泻,请告诉您的保健提供者。严重腹泻会导致体液过多、低血糖、肾脏问题和死亡。您的医疗保健提供者可能会在TUKADX治疗期间开药治疗您的腹泻。

TUKAD可导致严重的肝炎问题。您的医疗保健提供者将在TUKADX治疗前和治疗期间每3周或根据需要进行血液检查,以检查您的功能。如果您有任何肝炎问题的身体症状和症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:

o诊断o皮肤瘙痒                                   或眼睛发黄o感觉很累                                 o美容                                       

o深或棕色褐色(茶色)    o胃部右上侧(腹部)疼痛                o比平时更容易血栓或瘀伤

TUKADX与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗HER2急性乳腺癌最常见的副作用包括:

•腹泻                  •手掌或脚底出现皮疹、发红、疼痛、腹部或水泡                      •肝功能抽血检查增加          •呕吐                         

•呕吐                  •口腔炎症(口腔炎)                            •美容恢复                      •红细胞计数低(贫血)       •皮疹

TUKADX与曲妥珠单抗联合治疗RAS野生型HER2积极解决直肠癌成人最常见的副作用包括:

•疲倦               •疲乏                  •皮疹                    •呕吐

•胃部(腹部)                    •输注相关反应      •发烧

如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会改变您的TUKADX剂量、暂时停止或永久停止TUKADX治疗。

TUKADX可能会导致男性和女性出现生育问题,从而影响生育能力。如果您对生育能力有疑虑,请咨询您的医疗保健人员。

【储存】

•将TUKADX保存在68°F至86 °F (20°C至30 °C )的近期下。

•将TUKADX保存在原来的容器中。TUKADX瓶子包含一个干燥剂包,可帮助您的药片保持干燥(防潮)。将干燥剂保留在瓶子中。

•服用剂量后,立即关闭TUKADX瓶子。

• TUKADX必须在开瓶后3个月内使用。扔掉(丢弃)任何开瓶后3个月未使用的药片。

将TUKADX和所有药物放在儿童接触不到的地方。


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