大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR RUSODX 芦可替尼 Ruxolitinib 5mg说明书
简介：2011年11月，芦可替尼片剂首次在美国获批上市，用于治疗骨髓纤维化。随后不断扩展新的适应症，包括抗植物移植病(GVHD)、真性红细胞增多症。2021今年9月，芦可替尼乳膏用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度特应性皮炎患者在美国上市。
【商品名称】
名称：芦可替尼
产品名称：RUSODX
【规格】
5毫克
【适应症】
• 请了解某些类型的骨髓纤维化(MF) 的解决方案。
• 患有真性红细胞增多症（PV）的患者，他们已经服用了一种补充的药物，但效果不佳或不能耐受。
• 成人和12岁及以上患有急性移植物抗癫痫病(aGVHD)并服用过芭芭拉但效果不佳的儿童。
• 慢性移植物抗移植病（cGVHD）的成人和12岁及以上的儿童，他们接受过一种或两种治疗但效果不佳。
目前尚坟RUSODX对儿童治疗骨髓纤维化或真性红细胞增殖症是否安全或有效。
【推荐剂量】
• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 RUSODX。
• 在未先与您的医疗保健提供者交谈之前，不要改变您的剂量或停止服用 RUSODX。
• 您可以带或不带食物服用RUSODX。
• RUSODX 也可以通过某些鼻胃管配料。
• 如果您无法进入RUSODX，请告诉您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者将决定您是否可以通过鼻胃管服用RUSODX。
• 请您的医疗保健提供者为您提供有关如何通过鼻胃管正确服用RUSODX的具体说明。
• 如果您遗漏了一种药物 RUSODX，请在您的固定时间内服用下一种药物。不要同时服用 2 种药物。
• 如果您服用过量的 RUSODX，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。
• 在您接受RUSODX治疗期间，您将定期进行血液检查。您的医疗保健提供者可能会根据您的验血结果改变您的RUSODX剂量或停止您的治疗。
【附带】
o 低血细胞计数。 RUSODX 可能导致胶原蛋白低（突发减少症）、红细胞计数低（贫血）和白细胞低（中性粒细胞计数减少症）。 如果您出现凝血，请停止 RUSODX 并致电医疗保健您的医疗保健提供者将在您开始 RUSODX 之前和您使用 RUSODX 治疗期间定期进行血液检查，以检查您的血细胞计数。如果您出现任何症状或不适，请立即告诉您的医疗保健提供者：
• 异常凝血 • 气促 • 瘀血
• 发烧 • 疲倦
o 感染。在 RUSODX 治疗期间，您可能有发生严重感染的风险。
如果您出现以下任何感染症状，请告诉您的医疗保健提供者：
• 发冷 • 呕吐 • 疼痛 • 虚弱
• 发烧 • 皮疹或水泡疼痛 • 吃饭
o 癌症。有些人在使用 RUSODX 治疗期间患某些类型的非黑色素瘤皮肤癌。 在您使用 RUSODX 治疗期间，您的医疗保健提供者将定期检查您的皮肤。 如果您在使用 RUSODX 治疗期间出现任何新的或变化的皮肤损伤，请告知您的医疗保健提供者。
o 胆固醇增加。在使用 RUSODX 治疗期间，您的血液胆固醇水平可能会发生变化。您的医疗保健提供者将在您开始服用 RUSODX 后大约每 8 至 12 周，并根据需要进行血液检查以检查您的胆固醇水平。
o 危险心脏病、中风或死亡等主要心血管事件的增加。
心血管危险因素以及在使用另一种 JAK 治疗类风湿性关节炎时现在或过去吸烟者。
如果您在服用 RUSODX 期间出现心脏病或中风的任何症状，请立即获得紧急帮助，包括：
• 中断中央的持续超过三十年，或者消失又恢复 • 中断、颈部、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重
• 手臂、颈部、颈部、下巴或胃部疼痛或不停止 • 终止或不停止终止不停止的呼吸急促
• 惊出一身冷汗 • 胃或呕吐
• 感觉头晕 • 身体的部分或无力
• 言语不清
o 血栓形成的风险增加。服用另一种 JAK 治疗类风湿性关节炎的人曾发生静脉血栓（深静脉血栓形成，DVT）或肺部血栓（肺栓塞，PE）血栓，可能危及生命。
如果您在 RUSODX 治疗期间出现任何血栓体症状和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：
• 单或双腿肿胀、疼痛或压痛 • 突然的意识不清或上疼痛的原因 • 呼吸急促或呼吸困难
o 可能增加新的（继发性）癌症的风险。
服用另一种JAK治疗类风湿性关节炎的人患新（继发性）癌症的风险增加，包括乳腺癌和其他癌症。吸烟或过去吸烟的人患新癌症的风险增加。
RUSODX 在某些类型的 MF 和 PV 的解决方案中最常见的结果包括：
• 常规计数低 • 头晕 • 红细胞计数低
• 贫血 • 瘀血 • 腹泻
RUSODX 对 aGVHD 患者最常见的副作用包括：
• 红细胞计数低 • 感染 • 计数低
• 肿胀 • 白细胞计数低
RUSODX 在 cGVHD 患者中最常见的副作用包括：
• 红细胞计数低 • 现有计数低 • 感染，包括病毒感染
这些不是 RUSODX 的所有可能后果。
