大熊制药 老挝大熊 BIGBEAR POMMADX 泊马度胺 Pomalidomide 4mg 说明书

Pomalidomide（商品名：POMMADX）是一种免疫调节药物，主要用于治疗**多发性骨髓瘤（MM）**等血液疾病，特别是对于在先前治疗中表现为耐药或复发的患者。以下是Pomalidomide的一些基本说明信息：

1. 药物分类：

Pomalidomide属于免疫调节药物（IMiDs），具有免疫增强、抗肿瘤及抗炎作用。其作用机制包括通过调节免疫系统、抑制血管生成、以及直接抑制肿瘤细胞的增殖和生长。

2. 适应症：

多发性骨髓瘤（MM）：用于治疗已接受至少两种先前疗法（包括美法仑（lenalidomide）和蛋白酶体抑制剂（如博来霉素（bortezomib）））且治疗无效或复发的多发性骨髓瘤成人患者。

其他应用：Pomalidomide有时也用于治疗其他类型的血液系统恶性肿瘤，但主要用于多发性骨髓瘤。

3. 用法与用量：

成人：Pomalidomide通常为口服给药。推荐剂量：每次4 mg，每日一次，服药时间建议固定，最好在每天同一时间服用。

治疗周期：通常为每月一个周期，疗程包括21天的治疗期和7天的休药期。

剂量调整：根据患者的耐受性和副作用的严重程度，剂量可能需要调整。例如，出现血液学毒性时（如中性粒细胞减少、血小板减少等），可能需要减少剂量或暂停治疗。

4. 注意事项：

妊娠风险：Pomalidomide可能导致胎儿严重畸形或死亡，因此孕妇绝对禁用该药物。若患者为育龄女性，使用Pomalidomide时应采取严格的避孕措施，并在治疗结束后至少4周继续采取避孕措施。

男性避孕：尽管男性不容易怀孕，但由于Pomalidomide的潜在致畸性，使用该药物的男性患者在治疗期间和治疗结束后至少4周应使用有效避孕措施。

血液学监测：Pomalidomide可能导致白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。治疗期间应定期检查血常规，特别是在治疗开始阶段和剂量调整后。

肝功能：Pomalidomide可能对肝脏有不良影响，因此应监测肝功能，尤其是ALT和AST水平。

深静脉血栓和肺栓塞：Pomalidomide可能增加血栓形成的风险，特别是在联合使用皮质类固醇（如泼尼松）时。因此，使用Pomalidomide的患者应预防血栓形成，并考虑使用抗凝药物。

感染风险：由于免疫系统受到抑制，使用Pomalidomide的患者更容易发生感染，应注意避免感染源，特别是上呼吸道感染和皮肤感染。

5. 副作用：

常见副作用：血液学毒性：如贫血、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少等。

疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、便秘。

皮疹、发热。

肝功能异常（肝酶升高）。

严重副作用：血栓形成：可能导致深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）等。使用期间应监测血栓症状，必要时进行抗凝治疗。

肝功能损害：严重肝损害，需停药并进行肝功能恢复处理。

严重感染：可能发生肺炎、上呼吸道感染等严重感染。

过敏反应：少数患者可能出现严重的过敏反应，如皮疹、呼吸困难、面部肿胀等。

6. 禁忌症：

怀孕和哺乳期：Pomalidomide是类致畸性药物，怀孕期间禁用。哺乳期女性也不应使用此药物。

对Pomalidomide或其任何成分过敏的患者禁用。

严重肝功能不全患者应避免使用此药物。

7. 怀孕与哺乳期：

怀孕：Pomalidomide对胎儿可能有严重危害，怀孕期间绝对禁用。如果怀孕期间使用，必须在医生的指导下并充分评估风险。

哺乳期：不推荐在哺乳期使用Pomalidomide。

8. 贮存：

Pomalidomide应保存在室温下（15°C至30°C），避免潮湿和阳光直射，保持药物在原包装中存放。

保持药物远离儿童，避免误服。

9. 其他注意事项：

Pomalidomide的使用应在医生的严格监督下进行，特别是在开始治疗时，需要定期进行血液学、肝功能等监测。

患者应根据医生的指导，遵循适当的避孕措施，并且不要自行停止或调整药物剂量。

如果出现严重副作用（如严重的过敏反应、肺栓塞、深静脉血栓、肝功能异常等），应立即停药并寻求医疗帮助。

总结：

Pomalidomide（POMMADX）是用于治疗多发性骨髓瘤的免疫调节药物，尤其适用于对先前治疗耐药或复发的患者。使用时需要密切监测血液学指标、肝功能以及避免血栓形成，且有较高的致畸风险，需采取严格的避孕措施。治疗期间应在医生指导下进行。

请注意：本说明仅供参考，具体使用方案应由医生根据患者的具体病情制定。在使用Pomalidomide之前，请详细阅读药品说明书，并咨询医生以确保安全用药。