联合制药 吉瑞替尼片 Gilteritinib Fumarate 40mg说明书

富马酸吉瑞替尼片

【通用名称】 富马酸吉瑞替尼片

【品牌名称】ALIGIRITINIB

【主要成分】吉瑞替尼……….40mg。

【适应症】

本品适用于检测到FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）成年患者的治疗。

【用法用量】

每次120mg，每日一次。

伴餐或不伴餐均可，整片用水送服，不得掰开或碾碎。

建议治疗6个月，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

【禁忌】

对本品过敏的患者。

【注意事项】

可逆性后部脑病综合征（PRER）:发生PRER患者停止用药。

延长QT间期：QTcF>500毫秒的患者中断并减少剂量；给药前和给药期间对低钾血症或低镁血症进行管理。

胰腺炎：中断并减少胰腺炎患者的剂量。

胚胎-胎儿毒性：给孕妇服用时会对胎儿造成伤害；哺乳期给药后两月内停止哺乳。

【不良反应】  血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、头晕、头痛、咳嗽、恶心、味觉障碍、心电图QT间期延长、丙氨酸氨基转移酶升高。

【性状】淡黄色片剂。

【有效期】自生产日起4年。

【包装】90片/瓶。

【贮存】

密封，避光、防潮，在20℃至25℃温度之间保存，允许在15℃至30℃之间进行偏移。

请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】                                  

  老挝联合制药集团厂

  Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国