老挝二厂 贝达喹啉 Bedaquiline说明书

以下是贝达喹啉（Bedaquiline）的通用说明书内容，仅供参考。具体使用请以药品包装中的说明书为准，并遵循医生的指导。

药品名称

通用名：贝达喹啉 (Bedaquiline)

商品名：

适应症

贝达喹啉是一种抗结核药物，适用于治疗耐药性结核（特别是多重耐药结核，MDR-TB）及广泛耐药结核（XDR-TB）。它通常与其他抗结核药物联合使用，用于治疗成人和儿童（≥5岁）耐药结核。

作用机制

贝达喹啉通过抑制结核分枝分枝杆菌的ATP合成，抑制结核分枝分枝杆菌的能量代谢，从而杀灭结核分枝分枝杆菌。贝达喹啉属于新型的抗结核药物，通过特异性作用于细菌的ATP合成酶，阻止其产生能量，从而有效抑制结核分枝分枝杆菌的生长和繁殖。

用法用量

推荐剂量：初始治疗阶段：每天一次，200毫克，口服，持续2个月。

维护治疗阶段：每天一次，100毫克，口服，持续4个月。

总治疗时长：6个月，具体时长可根据病情调整。

服用方式：贝达喹啉可与食物同服或空腹服用。

药片应整片吞服，不可压碎、咀嚼或分开。

剂量调整：如出现严重不良反应，医生可能会根据需要暂停治疗或调整剂量。

对于肝功能不全的患者，可能需要根据情况调整剂量。

注意事项

副作用监测：常见副作用：恶心、食欲减退、头痛、关节疼痛、肝功能异常（如ALT、AST升高）、胸痛、呕吐等。

严重副作用：QT间期延长、肝毒性（如黄疸、肝衰竭）、心脏问题（如心律不齐）、严重过敏反应等。

特殊人群用药：孕妇和哺乳期妇女：贝达喹啉可能对胎儿或婴儿产生不良影响，因此在孕期和哺乳期禁用。

儿童：贝达喹啉适用于5岁及以上的儿童，但在儿童中的使用应在专业医生指导下进行。

老年人：老年患者可能对药物的耐受性较差，需根据整体健康状况谨慎使用。

其他注意事项：定期检查心电图，特别是QT间期。

监测肝功能，特别是ALT和AST水平。

若出现胸痛、心悸、呼吸困难或其他心脏症状，应及时就医。

服药期间需遵循医生指示，避免自行停药或更改剂量。

药物相互作用

CYP3A4诱导剂：如利福平、圣约翰草等，可能降低贝达喹啉的疗效，避免与此类药物联合使用。

CYP3A4抑制剂：如酮康唑、红霉素等，可能增加贝达喹啉的血药浓度，应避免与此类药物联合使用或在医生指导下调整剂量。

其他药物：与其他药物的联合使用时，需特别注意药物间的相互作用，特别是影响心脏功能或肝脏代谢的药物。

禁忌症

对贝达喹啉或其辅料过敏者禁用。

孕妇和哺乳期妇女禁用。

对CYP3A4抑制剂过敏或禁忌的患者应避免使用。

储存条件

储存在20°C至25°C的干燥环境中。

避免高温、潮湿和直接光照，药物应存放在儿童接触不到的地方。

重要提示

使用贝达喹啉治疗时应在具有结核治疗经验的医生指导下进行。

定期检查心电图、肝功能和临床症状。

在治疗期间，严格按照医嘱完成联合用药方案，避免自行调整或停药。

如出现严重的不良反应（如QT间期延长、肝功能异常等），应及时暂停治疗并向医生报告。

注：如需更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如有其他疑问，随时告知！