老挝东盟 TLPH Enflon 恩格列净 EMPAGLIFLOZIN 10MG说明书

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Empagliflozin(商品名:Enflon)是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2抑制剂),主要用于治疗2型糖尿病和心力衰竭,并具有一定的心血管保护作用。以下是Empagliflozin的基本说明书信息:

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1. 药物分类:

Empagliflozin是一种口服降糖药,属于SGLT2抑制剂类药物。通过抑制肾脏中的SGLT2蛋白,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血糖水平。

2. 适应症:

2型糖尿病:用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,通常与饮食和运动相结合,或与其他降糖药物联合使用。

心力衰竭:用于治疗有射血分数减少的慢性心力衰竭成人患者,能够减少心衰住院和心血管死亡的风险。

慢性肾病:Empagliflozin还被用于患有慢性肾病的糖尿病患者,可以延缓糖尿病患者的肾功能恶化。

3. 用法与用量:

成人2型糖尿病患者:推荐起始剂量:10 mg/天,可根据患者的血糖控制情况调整剂量。

最大剂量:25 mg/天,在1天服用一次。

如果患者耐受良好,可根据治疗效果和耐受性调整剂量。

心力衰竭患者:起始剂量通常为10 mg/天,可根据临床反应增加至25 mg/天。

慢性肾病患者:适用于2型糖尿病并发的慢性肾病患者,起始剂量通常为10 mg/天,最大剂量可达25 mg/天。

服用方式:Empagliflozin应每日口服一次,最好在同一时间服用。可以在餐前或餐后服用。

4. 注意事项:

低血糖风险:Empagliflozin本身不太会导致低血糖,但如果与其他降糖药物(如胰岛素或磺脲类药物)联合使用时,可能会增加低血糖的风险。需要在这种情况下调整其他降糖药物的剂量。

肾功能监测:Empagliflozin通过肾脏清除,使用时需监测肾功能。对于肾功能不全的患者,建议避免使用或减少剂量。推荐在使用该药物之前和治疗过程中定期监测肾功能。

脱水与电解质紊乱:SGLT2抑制剂可能引起体液丧失、脱水、电解质紊乱等,尤其在老年患者或使用利尿剂的患者中更为常见。应确保患者有足够的水分摄入,并监测电解质水平。

酮症酸中毒:虽然较少见,但使用Empagliflozin可能增加酮症酸中毒的风险,尤其在糖尿病患者中。患者出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸急促等症状时,应及时就医。

尿路和生殖器感染:SGLT2抑制剂可能增加尿路感染(UTI)和生殖器感染的风险。尤其是在女性患者中,需特别关注。

5. 副作用:

常见副作用:尿路感染:包括膀胱炎、尿急、尿频等。

生殖器感染:包括外阴炎、阴道念珠菌感染等,女性患者较为常见。

脱水:可能导致头晕、乏力等症状,尤其是在初期使用时。

低血糖:尤其是与其他降糖药物联合使用时。

恶心、呕吐、腹泻。

严重副作用:酮症酸中毒:尤其在糖尿病患者中,表现为恶心、呕吐、腹痛、呼吸急促等症状,需立即就医。

急性肾衰竭:少数患者可能出现肾功能急剧下降。

骨折风险:长期使用SGLT2抑制剂可能增加骨折的风险,应注意骨密度监测。

低血压:尤其是在老年人或合并使用利尿剂的患者中。

6. 禁忌症:

对Empagliflozin或其任何成分过敏的患者禁用。

严重肾功能不全(如肾小管功能障碍、肌酐清除率<30 mL/min)或透析患者禁用。

怀孕:怀孕期间使用Empagliflozin的安全性尚未确立,孕妇应避免使用此药物。

哺乳期:Empagliflozin是否分泌到母乳中尚不明确,哺乳期妇女使用时应慎重,最好停用或暂停哺乳。

7. 怀孕与哺乳期:

怀孕:由于孕期对胎儿的潜在风险,不推荐在怀孕期间使用Empagliflozin。如需在怀孕期间使用该药物,应权衡风险与益处,并在医生指导下使用。

哺乳期:尚不清楚Empagliflozin是否会分泌到母乳中,因此,哺乳期女性应避免使用此药物。

8. 贮存:

Empagliflozin应存放在室温(15°C至30°C)下,避免潮湿、阳光直射。

保持药物远离儿童,避免误服。

9. 其他注意事项:

在使用Empagliflozin治疗过程中,患者应定期进行肾功能检测、电解质检查、血糖监测等。

老年患者:使用Empagliflozin时需要注意老年患者可能面临的脱水和低血糖风险,应谨慎使用。

总结:

Empagliflozin(Enflon)是一种SGLT2抑制剂,用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾病等疾病。它通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收来降低血糖水平,具有显著的心血管保护作用。使用时需关注肾功能、脱水、电解质紊乱、酮症酸中毒等风险。对于孕妇和哺乳期妇女不推荐使用。

请注意:以上信息仅为参考,具体使用方案应由医生根据患者的具体病情制定。在使用Empagliflozin之前,患者应详细阅读药品说明书,并咨询医生以确保安全用药。


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