司美格鲁肽与严重眼部病变的关联确认加强！
今天，丹麦药品管理局宣布，预计对Ozempic进行深入调查，针对服用该药物后出现眼部疾病风险的患者。
在丹麦进行的两项最新研究揭示，服用GLP-1药物患者患非动脉炎性前缺血性视神经病变（NAION）的风险会增加，而NAION是一种罕见的眼病风险。
NAION是一种会导致突然视力丧失的严重眼病，对于患者来说，这无疑是一个巨大的健康威胁。
据丹麦药品管理局透露，截至目前，他们已经收到了19例与Semaglutide（Ozempic和Wegovy）相关的NAION病例报告。第一起病例报告是在今年7月收到的，自此之后，监管机构一直在密切关注这一潜在的药物副作用。
虽然病例报告已出现半年之久，但当局并未立刻采取正式审查措施，原因主要是数据之间的关联性并不够强。
但两项新研究的发布彻底改变了这一局面，它们为NAION与GLP-1药物之间存在的潜在联系提供了更为有力的证据。
南丹麦大学 （SDU） 进行的两项研究发现，Ozempic 使 2 型糖尿病患者患眼病的风险增加了一倍多。
其中一项研究涵盖了超过424,000名糖尿病患者的数据，其中四分之一的患者接受了Ozempic的治疗。另一项研究则更为详细，它评估了2018年至2024年间在丹麦接受该药物治疗的44,000多名患者，以及在类似时间范围内在挪威接受该药物治疗的近17,000名患者的数据。这些研究的结果都指向了一个相同的结论：服用GLP-1药物的患者患NAION的风险确实有所增加。
面对这一严峻形势，丹麦药品管理局决定采取行动。
部门主任莱恩·米尚（Line Michan）表示：“在过去的六个月里，我们与欧洲同事合作，对涉及被称为NAION的严重眼病的报告和研究进行了深入评估。这些基于注册的新研究提供了来自丹麦和挪威注册库的全面数据，欧洲药物警戒风险评估委员会（PRAC）现在可以考虑这些数据。因此，我们决定要求PRAC评估这些新研究。”
不过，米尚也提醒公众，尽管这些研究加强了NAION与GLP-1药物之间的联系，但这种联系尚未得到最终证实。NAION仍然是一种相对罕见的情况，患者无需过度恐慌。然而，对于正在服用或计划服用Ozempic和Wegovy的患者来说，这一决定无疑为他们敲响了警钟，患者在用药过程中应更加注意自身的健康状况，并及时向医生报告任何异常症状。
这一消息也对诺和诺德财务状况产生了潜在影响。根据BMO Capital Markets最近的分析，Wegovy和Ozempic预计今年将为诺和诺德的总收入增加284亿美元。
若NAION与GLP-1药物之间的联系得到进一步证实，这可能会对诺和诺德的市场份额和品牌形象造成不利影响，进而影响其未来的盈利能力。
