斯耐瑞 Bqnat 富马酸贝达喹啉片 bedaquiline说明书
什么是贝达喹啉？
贝达喹啉是一种抗生素，与其他药物一起使用，用于治疗对其他抗菌药物耐药的肺结核。
贝达喹啉适用于成人和 5 岁以上、体重至少 33 磅（15 公斤）的儿童。
贝达喹啉可能会导致严重甚至有时致命的副作用。 仅当您没有其他治疗选择时才应使用贝达喹啉。
贝达喹啉也可用于本药物指南中未列出的用途。
贝达喹啉的副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
贝达喹啉可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
心跳加快或剧烈、胸部扑动、呼吸急促和突然头晕（就像您可能会昏倒一样）；
胸痛;
咳血或呕吐物看起来像咖啡渣；或者
肝脏问题——食欲不振、胃痛（右上）、疲倦、尿色深、粘土色粪便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
贝达喹啉的常见副作用可能包括：
咳血；
胸痛;
恶心，胃痛；
头痛;
关节疼痛;或者
肝功能检查异常。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。
警告
贝达喹啉可能会导致严重甚至有时致命的副作用。 仅当您没有其他治疗选择时才应使用贝达喹啉。仅使用规定剂量的这种药物，并遵循所有患者的安全使用说明。
贝达奎林会对您的心脏造成严重的副作用。如果您心跳加快或不规律，并且突然头晕，就像您可能会昏倒一样，请告诉您的医生。
服用此药之前
如果您曾经有过以下情况，请告诉您的医生：
心脏问题或心律失常；
甲状腺功能低下；
长 QT 综合征；
人类免疫缺陷病毒（HIV）；
肝脏或肾脏疾病；或者
电解质不平衡（例如血液中钙、钾或镁含量低）。
如果您怀孕了，请遵循医生关于使用该药的指示。怀孕期间患结核病可能会伤害母亲和婴儿。
如果您正在母乳喂养，如果您发现哺乳期婴儿出现食欲下降、嗜睡、恶心、胃痛或肿胀、尿色深、粪便呈粘土色，或者皮肤或眼睛发黄，请告诉您的医生。
我应该如何服用贝达喹啉？
遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。您的医生有时可能会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。
您可以在医生办公室或其他诊所接受贝达喹啉。
贝达喹啉通常每天服用 2 周，然后在接下来的 22 周内每周仅服用 3 次（两次给药之间至少间隔 48 小时）。非常仔细地遵循医生的剂量说明。治疗前 2 周后，您可能需要减少每次剂量服用的药片数量。
始终与食物一起服用贝达奎林。
用水服用 100 毫克 (mg) 片剂。整个片剂吞服，不要压碎、咀嚼或弄碎。
如果需要，20 毫克片剂可以沿分割线折断。
如果您无法吞服整个 20 毫克片剂，您可以将片剂溶解在水中，然后与饮料或软食物混合。阅读并仔细遵循有关混合 20 毫克片剂的所有说明，以使其更容易吞咽。如果您不理解这些说明，请询问您的医生或药剂师。
剂量根据儿童和青少年的体重而定。如果孩子体重增加或减轻，他的剂量可能会改变。
即使您的症状很快改善，也要继续使用这种药物。跳过剂量可能会使您的感染对药物产生抵抗力。
贝达喹啉不应在没有其他结核病药物的情况下使用。按照指示使用所有药物。未经医生建议，请勿改变剂量或停止使用药物。
您可能需要进行医学检查来检查您的心脏功能。
在室温下将此药物存放在原始容器中，远离湿气、热源和光线。标签上的有效期过后，请勿使用贝达奎林。
贝达喹啉剂量信息
结核病的常用成人剂量——耐药：
第 1 周和第 2 周：400 mg 口服，每天一次
第 3 周至 24 周：200 mg 口服，每周 3 次，两次给药之间间隔至少 48 小时
治疗持续时间：24 周
意见：
– 治疗期间应避免饮酒。
– 应通过直接观察治疗 (DOT) 进行治疗。
-该药物根据临床试验中痰培养转化时间获得批准；继续批准可能基于验证性试验中的验证和临床效益。
-该药物的使用应仅限于无法提供有效治疗方案的感染。
-治疗应与至少 3 种体外耐多药结核病 (MDR-TB) 分离株已显示对其敏感的其他药物一起使用，或与至少 4 种该分离株可能对其敏感的其他药物一起使用，如果- 体外结果不可用。
用途：作为治疗结核分枝杆菌引起的耐多药肺结核的联合疗法的一部分
结核病的常用儿童剂量——耐药：
12 岁及
以上：30 公斤及以上：
– 第 1 周和第 2 周：每天口服一次 400 mg
– 第 3 周至 24 周：口服 200 mg，每周 3 次，两次给药之间至少间隔 48 小时
– 治疗持续时间：24 周
评论：
– 治疗期间应避免饮酒。
– 应通过 DOT 进行治疗，并应与其他抗分枝杆菌药物联合使用。
-该药物根据临床试验中痰培养转化时间获得批准；继续批准可能基于验证性试验中的验证和临床效益。
-该药物的使用应仅限于无法提供有效治疗方案的感染。
-治疗应与至少 3 种体外耐多药结核分离株已显示对其敏感的其他药物一起使用，或者如果无法获得体外结果，则应与至少 4 种该分离株可能对其敏感的其他药物一起使用。
用途：作为治疗结核分枝杆菌引起的耐多药肺结核的联合疗法的一部分
