帕金森病新药CREXONT

微信7998875807个月前新特药690

CREXONT于2024年获得美国FDA批准,用于治疗帕金森病。它是含有由卡比多巴和左旋多巴组成的速释颗粒以及由左旋多巴组成的缓释颗粒的新制剂。左旋多巴在大脑中转化为多巴胺,而多巴胺是帕金森病患者所缺乏的化学物质;卡比多巴有助于左旋多巴进入大脑并减少副作用。CREXONT可以缓解运动症状(震颤、迟缓和僵硬),并可能以更少的每日剂量提供更多的“on”时间(即症状得到控制的时间)。CREXONT通过使药物在血液中停留更长时间,从而减少服药频率。

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CREXONT(卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊

  

【生产厂家】Amneal Pharmaceuticals LLC

【商品名】CREXONT

【通用名】carbidopa and levodopa

【中文名】卡比多巴/左旋多巴

【规格】胶囊,120粒/瓶:规格①35mg卡比多巴和140mg左旋多巴;规格②52.5mg卡比多巴和210mg左旋多巴;规格③70mg卡比多巴和280mg左旋多巴;规格④87.5mg卡比多巴和350mg左旋多巴。

【贮藏】储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度变化范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP控制室温]。储存在密闭容器中,避免光照和潮湿。在密闭、避光的容器中配药。

【CREXONT适应症和用途】

CREXONT是卡比多巴(一种芳香族氨基酸脱羧抑制剂)和左旋多巴(一种芳香族氨基酸)的组合,适用于治疗成人的帕金森病、脑炎后帕金森综合征,以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森综合征。

【CREXONT剂量和给药】

  • 未接受过左旋多巴治疗的患者:起始剂量为前3天每天口服两次35mg卡比多巴/140mg左旋多巴;在治疗的第四天,剂量可根据需求逐渐增加。

  • 从速释卡比多巴/左旋多巴转换的患者:请参阅表1了解说明;剂量不能按1:1的比例替换。

表1:从速释卡比多巴-左旋多巴到CREXONT的转换

每日速释左旋多巴总剂量

最常见的速释左旋多巴单剂量

左旋多巴的推荐起始CREXONT剂量

每日少于500mg

100mg

每天两次,每次280mg

150mg

每天两次,每次420mg

200mg

每天两次,每次560mg

每日等于或大于500mg

100mg

每日三次,每次280mg

150mg

每日三次,每次420mg

200mg

每日三次,每次560mg

大于200mg

每天三次,每次700mg

  • CREXONT的最大推荐日剂量为525mg卡比多巴/2100mg左旋多巴。

  • CREXONT可与食物一起或单独服用;请勿咀嚼、分开或压碎。

  • CREXONT不应与酒精一起服用。

【CREXONT剂型和强度】

缓释胶囊:卡比多巴和左旋多巴35mg/140mg、52.5mg/210mg、70mg/280mg、87.5mg/350mg。

【CREXONT禁忌症】

非选择性MAO抑制剂。

【CREXONT警告和注意事项】

  • 可能导致在日常生活活动中入睡。

  • 避免突然停药或快速减少剂量,以降低戒断引起的高热和精神错乱的风险。

  • 心血管事件:监测有心血管病史的患者。

  • 可能出现幻觉/精神病。

  • 冲动控制障碍:如果发生,请考虑减少剂量或停止使用CREXONT。

  • 可能导致或加剧运动障碍:考虑减少剂量。

【CREXONT不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥3%且高于速释型卡比多巴-左旋多巴)是恶心和焦虑。

【CREXONT药物相互作用】

铁盐和多巴胺D2拮抗剂(包括甲氧氯普胺)可能会降低CREXONT的有效性。

【CREXONT特定人群的使用】

怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书信息概要由双效网整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请参阅完整处方信息或咨询主治医师。


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