Omvoh(mirikizumab-mrkz)治疗溃疡性结肠炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Mirikizumab-mrkz是一种人源化IgG4单克隆抗体，选择性结合人IL-23细胞因子的p19亚单位。通过阻断其与IL-23受体的相互作用，mirikizumab抑制了促炎细胞因子和趋化因子的释放。
【生产企业】礼来公司
【商标】Omvoh
【通用名】mirikizumab-mrkz
【贮藏条件】
①在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。
②将Omvoh保存在原纸箱中，避免光照，直到使用时。
③Omvoh是无菌的，不含防腐剂。丢弃任何未使用的部分。
④如果需要，预填充笔可以在室温高达30°C(86°F)的条件下存放在原纸盒中长达2周，以避免光照。Omvoh在室温下储存后，不要放回冰箱。如果超过这些条件，Omvoh必须报废。
【Omvoh适应症】
Omvoh是一种白细胞介素-23拮抗剂，用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎。
【Omvoh剂量和给药】
①治疗开始前
• 评估患者是否患有结核病(TB) 感染。
• 获取肝酶和胆红素水平。
• 根据现行规定完成所有适合年龄的疫苗接种免疫指南。
②推荐剂量
• 推荐的诱导剂量为300毫克
在第0、4和8周，静脉输注至少30分钟。
• 推荐的维持剂量为200毫克
通过皮下注射(分两次连续注射，每次100毫克)，之后每4周一次。
③准备和管理
参见完整的处方信息，了解制剂、给药和皮下注射的存储信息以及注射。
【Omvoh剂型和强度】
• 静脉输液
注射:300毫克/15毫升(20毫克/毫升)溶液，单剂量小瓶。
• 皮下注射
注射:单剂量预填充笔中的100毫克/毫升溶液。
【Omvoh禁忌症】
对mirikizumab-mrkz或任何辅料有严重过敏反应史。
【Omvoh警告和注意事项】
• 超敏反应
已报告严重过敏反应，包括过敏反应和输液相关反应。如果出现严重过敏反应，请停止用药并开始适当的治疗。
• 感染
Omvoh可能会增加感染风险。 在感染消退或得到充分治疗之前，不要对患有临床上重要的活动性感染的患者开始Omvoh治疗。如果出现严重感染，不要施用Omvoh，直到感染解决。
• 结核病
请勿对活动性结核感染患者施用Omvoh。监测接受Omvoh的患者的体征和治疗期间和治疗后出现活动性结核病症状。
• 肝毒性
药物性肝损伤已有报道。监测基线时的肝酶和胆红素水平治疗至少24周，此后按照常规进行患者管理。如果怀疑药物性肝损伤，则中断治疗，直至排除该诊断。
• 免疫接种：避免使用活疫苗。
【Omvoh不良反应】
最常见的不良反应（≥2%）是：
• 诱导：上呼吸道感染和关节痛。
• 维护：上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。
注：以上说明书为双效网翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
注：以上说明书为双效网翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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