Ogsiveo（nirogacestat）硝加司他说明书
Ogsiveo（nirogacestat）硝加司他
这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的适用于需要口服或注射药物（全身治疗）的进展性硬纤维瘤成人患者的治疗方法。
【生产厂家】SpringWorks Therapeutics, Inc.
【商标】Ogsiveo
【通用名】nirogacestat
【规格】50mg片剂，180片/瓶
【存储】储存于20°C-25°C(68°F-77°F)。允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间浮动。请参阅USP控制室温。
【Ogsiveo适应症和用途】
Ogsiveo是一种γ分泌酶抑制剂，适用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。
【Ogsiveo剂量和给药】
• 推荐剂量为每日两次口服150mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 请参阅完整处方信息，了解因不良反应而进行的剂量调整。
【Ogsiveo剂型和强度】
片剂：50毫克。
【Ogsiveo禁忌症】
暂无相关信息。
【Ogsiveo警告和注意事项】
• 腹泻：可能会发生严重腹泻。监测3-4级腹泻并调整剂量。
• 卵巢毒性：女性生殖功能和生育能力可能受损。在治疗前告知女性生殖潜力的潜在风险并定期监测。
• 肝毒性：可能会导致AST和ALT升高。定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。
• 非黑色素瘤皮肤癌：在开始Ogsiveo之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。
• 电解质异常：定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。
• 胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
【Ogsiveo不良反应】
最常见（>15%）的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。
最常见的实验室异常（≥15%）是磷酸盐减少、尿糖增加、尿蛋白增加、AST增加、ALT增加和钾减少。
【Ogsiveo药物相互作用】
• 强或中度CYP3A抑制剂：避免同时使用。
• 强或中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。
• 胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。如果无法避免同时使用，Ogsiveo可以与抗酸剂错开给药。
【Ogsiveo特定人群中的使用】
• 哺乳期：建议不要母乳喂养。
免责声明：
本药品内容仅为信息展示和知识普及，不作为任何用药依据，具体用药指引，请咨询您的主治医师。
