替西帕肽新适应症在中国获得审批受理

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来（Eli Lilly）的重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，但具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第三项上市申请。 

根据该产品在国际范围内的注册进展以及中国临床研究进程，推测本次申报上市的适应症可能是改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。针对这一适应症，礼来已经向FDA递交了上市申请。

治疗成人2型糖尿病：替尔泊肽在中国获批的第一个适应症是用于治疗成人2型糖尿病患者的血糖控制。这款药物能够结合并激活GIP受体和GLP-1受体，通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。 

长期体重管理：替尔泊肽在中国获批的另一个适应症是用于在低热量饮食和增加运动的基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者的长期体重管理。这个适应症适用于体重指数（BMI）符合以下要求的成人：≥28 kg/m²（肥胖），或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症，如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等。

*本文仅供医疗卫生专业人士参考