来那卡帕韦Lenacapavir每年仅需两针,100%预防HIV
来那卡帕韦3期临床试验结果:艾滋病预防效率达到100%
6月20日,美国生物制药巨头吉利德在其官方网站上发布了一则震撼人心的消息:经过严格的3期临床试验,其研发的艾滋病(HIV)预防新药“Lenacapavir”(来那卡帕韦)以卓越的表现达到了100%的有效率,这一突破性的成果无疑为抗击HIV疫情注入了新的希望。
此次临床试验在南非和乌干达两大疫情高发区展开,汇聚了来自两地的5300名年轻女性受试者,她们年龄在16至25岁之间,正是HIV感染的高风险群体。其中,有2136名勇敢的女性选择接受来那卡帕韦Lenacapavir作为预防HIV的药物,她们每年仅需注射两次,便能在强大的药效保护下免受HIV病毒的侵扰。
试验结果显示,在接受了来那卡帕韦Lenacapavir预防的受试者中,无一例感染HIV的病例出现,这一完美的数据令人振奋。与此同时,使用其他药物预防HIV的受试者中,每年每100人中会发生1.69至2.20次的感染,而在未接受任何预防措施的当地人群中,每年每100人中自然发生的HIV感染更是高达2.41次。
来那卡帕韦Lenacapavir组的零感染率,无疑证明了其卓越的预防效果,其保护率高达100%,这一成果不仅是对吉利德科研团队辛勤付出的最好回报,更是对全球抗击HIV疫情的一大贡献。
如何正确理解100%的有效率?
来那卡帕韦Lenacapavir的临床数据,犹如璀璨星辰,闪烁着100%有效的辉煌光芒,这一结果无疑是令人瞩目的。在医学的海洋中,这样的突破如同明灯,照亮了我们前行的道路。
对于这一卓越成果,我们理应摒弃任何形式的限流,而应全力支持,让更多人了解并受益于这一伟大发现。
回顾吉利德在丙肝治疗领域的辉煌历史,其药物虽未达完美,但已接近根治丙肝的奇迹,这是抗病毒药物发展史上的一座巍峨山峰。而今,来那卡帕韦再次站在了新的高度,其光芒更加耀眼。
然而,对于这份光芒,我们需要用审慎的眼光去解读。临床数据的解读如同走钢丝,稍有不慎便可能跌入深渊。我们不能简单地将100%的有效率视为普遍真理,更不可在无意中夸大其词。
在这场涉及2136人的临床试验中,来那卡帕韦Lenacapavir展现了惊人的保护力。但若是将这一数字放大至2万人、20万人,那份光芒是否还能如此耀眼?这确实是一个值得深思的问题。
目前,来那卡帕韦Lenacapavir的100%有效率仅在特定人群中得到了验证,那就是年轻女性。在这个群体中,HIV感染的自然发生率较低,每年每百人仅有2.41次。但若是换作其他群体,如每年HIV感染率高达百分之百的特定人群,来那卡帕韦Lenacapavir是否还能保持如此完美的保护率?这无疑是一个巨大的未知数。
吉利德并未止步于此,他们正在开展更为广泛的临床试验,涵盖同性恋群体等高风险人群。在这些挑战中,来那卡帕韦Lenacapavir的预防效果是否依然坚挺?我们翘首以盼,期待年底或明年年初揭晓的答案。
目前HIV预防药物的保护率有多少?
在该临床实验中,对照组的人并非未接受治疗的人,而是使用了目前已批准的药物。
对照的药物有两种,一种是Descovy(舒发泰),每天口服一次;另一种是Truvada(达可挥),也是每天口服一次。这两种药目前均在中国上市,用于HIV的“鸡尾酒”联合治疗方案,也用于未感染人群暴露前预防HIV。
Truvada 在1068名受试者中进行了测试,共发生16例HIV感染病例,发病率为每 100 人年1.69 例。
如果以当地HIV的自然发生率为参照(“100 人中每年有 2.41 次”),那么Truvada的保护率就是30%。
另外一个药物Descovy的保护率更差一些,只有9%,效果在统计学上的差异不明显。
所以,相比之下,来那卡帕韦Lenacapavir就是一个神药了。更别说的是,来那卡帕韦Lenacapavir一年只需要注射两次。
来那卡帕韦Lenacapavir将会是抗病毒药物发展史上的另外一个里程碑事件。股市对此也做出了反馈,吉利德一直下行股价突然得到了拉升,连续两天出现上涨,涨幅累计10%。