替西帕肽改善肥胖OSA患者的睡眠呼吸暂停症状？
除了对抗糖尿病和肥胖的显著效果外，GLP-1药物在治疗其他多种常见疾病方面也展现出了巨大的潜力。根据礼来公司昨日公布的研究结果，GLP-1受体激动剂替西帕肽在治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和肥胖患者方面取得了显著成效。
OSA是一种与睡眠紧密相关的呼吸障碍，表现为睡眠期间上呼吸道出现完全或部分塌陷，可能导致呼吸暂停、呼吸不足、氧饱和度下降以及从睡眠中惊醒等症状。这种睡眠障碍不仅影响患者的睡眠质量，还可能引发严重的心脏代谢并发症，如高血压、冠心病、中风、心力衰竭、心房颤动和2型糖尿病等。
替西帕肽，这一双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，自2022年5月在美国首次获批以来，已成为2型糖尿病患者降低高血糖的重要药物。其独特的机制使其成为饮食和运动的理想辅助药物。而在不久前，替西帕肽更是被授予快速通道资格，用于治疗肥胖或超重以及与体重相关的成人患者的慢性体重管理。2023年11月，它以Zepbound的商品名正式获得FDA的批准。
此次公布的双盲3期临床试验（NCT05412004）共涉及两组患者：一组是未接受气道正压治疗的患者（研究1），另一组是已接受气道正压通气治疗的患者（研究2）。参与试验的患者必须符合一定的标准，包括呼吸暂停低通气指数（AHI）至少为15次/小时，以及体重指数至少为30kg/m²。
研究过程中，患者被随机分配接受每周一次10毫克或15毫克替西帕肽（最大耐受剂量）或安慰剂的治疗。两项研究的主要和次要终点均聚焦于AHI和体重的变化。研究1的分析结果显示，使用替西帕肽的患者每小时平均AHI事件减少了27.4次，而安慰剂组仅减少4.8次。同时，替西帕肽在治疗组中的平均AHI和体重降低幅度也显著大于安慰剂组。研究2的结果同样显示替西帕肽在减少AHI事件和降低体重方面的优越性。
在安全性方面，SURMOUNT-OSA研究的安全性分析结果与之前的试验相似，未出现新的安全隐患。礼来公司计划在美国糖尿病协会第84届科学会议上全面展示SURMOUNT-OSA的试验数据，并计划年中向FDA提交相关结果进行监管审查。
“美国有高达8000万的成年人受到OSA的影响，其中超过2000万人患有中度至重度OSA。然而，令人遗憾的是，85%的OSA病例尚未得到诊断，因此也未接受相应的治疗。”礼来公司产品开发高级副总裁Jeff Emmick 博士强调说，“解决这一迫切的医疗需求至关重要。尽管已有药物治疗针对OSA相关的过度嗜睡症状，但替西帕肽有望成为针对这一潜在疾病的首款药物治疗方法。”
与此同时，另一家医药巨头诺和诺德也在探索其GLP-1激动剂索马鲁肽在治疗OSA方面的潜力。尽管诺和诺德已经在心血管疾病和慢性肾脏疾病等领域获得了批准，并正在研究包括阿尔茨海默病和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎在内的其他适应症，但目前尚未公开探索索马鲁肽在OSA治疗中的应用。
请注意，本文旨在提供医药健康研究的最新信息，并非专业用药建议。如有相关需求，请务必咨询您的主治医师以获取个性化治疗建议。
