老挝二厂普托马尼(普瑞玛尼,PHOPRETO,Pretomanid)中文说明书价格

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【中文名】普托马尼片、普托玛尼片、普瑞玛尼

【英文名】PHOPRETO、Pretomanid、dovprela

【规格】200mg*26片

【制药商】老挝第二制药厂

【适应症】普托马尼片是一种抗结核分枝杆菌药物,与贝达喹啉和利奈唑胺联用,治疗广泛耐药(XDR)、治疗不耐受或治疗无效的多药耐药性(MDR)肺结核成人患者。

【用法用量】

(1)普瑞玛尼必须作为联合用药方案的一部分,与贝达喹啉和利奈唑胺联用。

(2)将普瑞玛尼与贝达喹啉和利奈唑胺联用:

① 普瑞玛尼片200mg/次,1次/天,服用26周。用水整片吞服。

② 贝达喹啉400mg/次,1次/天,服用2周;然后减量至200mg,3次/周,每两次之间间隔至少48小时,服用24周。总计服用26周。

③ 利奈唑胺(1200mg/次,1次/天,服用26周,根据已知的药物毒性调整剂量)。

④ 联合用药方案需与食物同服。

⑤ 出于安全原因而漏服的联合方案剂量可在治疗结束时弥补;由于利奈唑胺单药不良反应所致的漏服不应弥补。

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【副作用】

最常见的不良反应(≥10%)有周围神经病变,痤疮,贫血,恶心,呕吐,头痛,转氨酶升高,消化不良,食欲减退,皮疹,瘙痒,腹痛,胸膜炎疼痛,γ-谷氨酰转移酶升高,下呼吸道感染,高淀粉酶血症,咯血,背痛,咳嗽,视力障碍,低血糖,异常体重减轻和腹泻。

【注意事项】

(1)肝脏不良反应:监测患者症状、体征以及肝脏相关的实验室检查。若出现肝脏损伤的证据,则停止整个联合用药方案。

(2)骨髓抑制:监测全血细胞计数。若发生显著的骨髓抑制,则减量或停用利奈唑胺。

(3)周围神经病和视神经病:监测视功能。若有视觉障碍症状,则请眼科评估。若发生神经病变,则减量或停用利奈唑胺。

(4)QT间期延长:与延长QT间期的药物联用可能导致加重QT间期延长。监测心电图。若出现室性心律失常或QTcF间期延长500ms以上,则停止使用联合方案。

(5)生殖影响:普瑞玛尼可致雄性大鼠睾丸萎缩和生育能力受损。告知患者在动物实验中观察到的生殖毒性,对人类生殖的潜在影响尚未得到充分评估。

(6)乳酸性酸中毒:若发生乳酸性酸中毒,则考虑停用利奈唑胺或整个联合方案。

【贮存】

密封、30℃以下干燥处保存。



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