Galcanezumab伽奈珠单抗治疗月经相关阵发性偏头痛女性效果如何?

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Galcanezumab伽奈珠单抗对月经相关偏头痛(MRM)患者的偏头痛预防作用怎么样?

  患者完成了1个月的前瞻性基线期和长达6个月的galcanezumab伽奈珠单抗(120毫克/月)或安慰剂双盲治疗。通过电子日记记录月经和头痛信息。在5天的围经期间隔(出血第一天±2天)内开始偏头痛发作并持续≥2个日记记录的月经周期的患者被归类为患有月经相关偏头痛。主要疗效指标是每月偏头痛天数相对于基线的平均变化,即第4至6个月的平均值。缓解率、每月经期偏头痛天数的变化、每月非经期偏头痛天数的变化、并评估了生活质量。

  462/1133名女性(41%)符合事后月经相关偏头痛分析标准。galcanezumab伽奈珠单抗治疗的患者平均(标准差)基线每月偏头痛天数为9.7(±3.1;n=146),安慰剂治疗的患者为9.6(±2.8;n=316)。第4个月至第6个月期间,galcanezumab伽奈珠单抗组偏头痛天数的平均变化(标准误差[SE])为-5.1天(±0.39),而安慰剂组为-3.2天(±0.35)(p<0.001)。第4个月至第6个月期间,galcanezumab伽奈珠单抗组围经期偏头痛天数的平均变化(SE)为-0.75天(±0.08),而安慰剂组为-0.49天(±0.07)(p=0.004)。

  对于围经期以外的偏头痛天数,galcanezumab伽奈珠单抗组偏头痛天数的平均变化为-4.6(±0.38),安慰剂组为-2.8(±0.33)(p<0.001)。第4个月至第6个月期间,回复率和偏头痛特定生活质量调查问卷也有所改善。

  Galcanezumab伽奈珠单抗可有效预防女性月经相关偏头痛。

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