依托泊苷注射剂、Lastet、Etoposide、ラステット注

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全部名称:
依托泊苷注射剂、Lastet、Etoposide、ラステット注
 适应症:
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。 2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。 3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。

依托泊苷注射剂

通用名称:依托泊苷注射剂

商品名称:Lastet

英文名称:Etoposide

中文名称:依托泊苷注射剂

全部名称:依托泊苷注射剂、Lastet、Etoposide、ラステット注

适应症

1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。

2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。

3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。

剂型和规格

依托泊苷注射剂为注射剂,每支剂量为100mg/5ml。

用法用量

1、用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌时,每日给予60-100mg/m2(体表面积)的本药,连续滴注5天后停药3周,以此为一个疗程,按照医嘱重复给药,用药剂量可以根据疾病、症状适当增减。

2、如果用于治疗胚胎细胞瘤,需要采用已建立的标准与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗,此时需要每日连续滴注100mg/m2(体表面积)的本药,使用5天后需停药16天,以此为一个疗程,按照医嘱重复给药。

3、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)时,建议每日给予100-150mg/m2(体表面积)的本药,连续滴注3-5天后停药3周,以此为一个疗程,按照医嘱重复给药。需注意根据疾病、症状、合并使用的其他抗恶性肿瘤剂,剂量及给药天数可适当减少。

4、用于肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理时,根据再生医疗等产品的用法及用量或使用方法使用即可。

不良反应

1、骨髓抑制

包括泛血细胞减少、白细胞减少(70.9%)、中性粒细胞减少、血小板减少(33.7%)、出血、贫血(46.7%)等。

2、过敏性休克

包括紫绀、呼吸困难、胸内苦闷、血压下降等症状,此时应停止给药,遵医嘱进行妥善处理。

3、间质性肺炎

患者可能出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等症状,如发现异常应停止给药,遵医嘱使用肾上腺皮质激素等药物进行相关治疗。

4、其他不良反应

(1)恶心以及呕吐(54.7%)、腹泻、腹痛、便秘、食欲不振(48.5%)、口腔炎。

(2)谷草转氨酶、谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮、肌酐、尿蛋白升高。

(3)皮疹、脱毛(74.3%)、红斑、色素沉着、心动过速、心电图异常、心律失常。

(4)钠、氯、钾、钙异常,以及注射部位出现不良反应(发红、肿胀、疼痛、坏死)。

(5)头痛、疲惫、面色潮红、味觉异常、血清总蛋白减少、血压下降。

注意事项

1、不良事件注意事项

(1)骨髓抑制作用

本药可引起严重的骨髓抑制作用,因此应保证对医疗设施以及癌症化疗有充分经验的医生使用本药,仅对认为适合使用本药的患者使用。使用本药后应充分观察患者情况,包括经常进行临床检查(血常规、肝功能、肾功能等),随时检查患者的外周血液及骨髓表现,缩短或延长给药时间。使用本药导致白细胞减少现象,一般出现在给药开始日起,约2周后。

重复化疗时应考虑患者对于药物导致的不良反应的恢复情况,至少停药3周,给予患者恢复时间,如果本药用于胚胎细胞瘤以及与其他抗恶性肿瘤联合治疗,则需要停药16天。此外,使用本药时,也要考虑G-CSF制剂的使用,建议提前咨询医生。

(2)其他不良事件

使用本药可能导致感染、出血倾向或恶化,本药与其他抗恶性肿瘤药物合用时,可导致急性中血病、骨髓增生综合征(MDS),还可导致肝中心静脉阻塞(VOD),建议患者用药时随时检查外周血液以及骨髓表现,缩短或延长给药时间。使用本药与其他抗恶性肿瘤药物联合治疗复发难治性恶性淋巴瘤时,应熟读相关文献(《抗癌药物报告:顺铂(恶性淋巴瘤)》等)。

2、应用药物注意事项

(1)配药注意

本药溶解时可能会析出结晶,因此请预先溶解于每100mg/250ml以上的生理盐水等输液配比药物中,溶解后应尽快使用。此外,本药具有细胞毒性,制备时宜戴手套。皮肤沾有药液时应立即用大量流水仔细冲洗。

(2)输注注意

不要皮下、肌肉内给药,静脉给药可能会引起血管疼痛、静脉炎等注射反应,所以要注意注射部位、注射方法。静脉给药时如果药液泄漏到血管外,注射部位可能会发生硬结、坏死等情况,因此要慎重给药,避免药液泄漏到血管外。

(3)给药速度

有报告称快速静脉给药本药可导致血压暂时下降、心律失常等不良后果,因此建议在30-60分钟左右慢慢静注,出现血压下降等情况时应停止给药,给予补液治疗或进行其他支持治疗。

(4)其他注意

如果不稀释本药物而使用,聚氨酯制导管会产生龟裂漏出现象,也可能会溶解纤维素过滤器、导致丙烯酸或ABS树脂塑料器出现裂纹并渗漏,因此应避免在1.0mg/ml以上的高浓度药物中使用聚氨酯制导管、纤维素过滤器、丙烯酸或ABS树脂塑料器。此外,使用聚碳酸酯制三通活栓或延长管等用具时,其连接器部分会产生裂纹,可能会导致血液及药液泄漏、空气混入等危险情况,请谨慎注意。

特殊人群用药

1、孕妇

本药具有胚胎毒性,不建议孕妇以及可能怀孕的女性使用本药,在怀孕期间使用本药的试验患者,有报告显示出现了胎儿畸形现象,在本药的动物实验(大鼠、兔子)中也发现了胎儿畸形现象。

2、具有生殖意愿的患者

因本药具有致畸的可能性,因此具有生殖意愿的女性或男性应选择避孕。

3、哺乳期女性

本药在动物实验(大鼠)中有药物成分通过乳汁流入幼体体内的现象,因此哺乳期女性使用本药时应避免哺乳。

4、儿童患者

儿童患者用药要考虑本药对性腺的影响,以及其他不良反应的表现,在医生指导下慎重用药,在与其他抗恶性肿瘤合并的小儿胚胎细胞肿瘤标准治疗中,应充分注意治疗相关的不良反应(消化不良、骨髓抑制、肺损害等)。

5、老年患者

目前尚未发现老年患者与青中年患者用药的区别,但由于老年患者身体素质较差,因此应注意药物用量及给药间隔,用药期间要随诊进行临床检查,观察患者状态。

6、合并感染的患者

本药具有骨髓抑制功能,因此可能会加重感染。

7、水痘患者

此类患者使用本药可能会出现致命的全身症状。

8、存在骨髓抑制的患者

本药具有骨髓抑制功能,因此可能会加重骨髓抑制现象。

9、肝肾功能障碍患者

肝肾功能下降的患者使用本药的副作用会很明显,因此需要在医生指导下谨慎用药。

禁忌症

1、严重骨髓抑制患者。

2、既往有对本药严重过敏史的患者。

3、孕妇或可能怀孕的女性。

药物相互作用

抗恶性肿瘤剂

抗恶性肿瘤剂与本药都具有骨髓抑制作用,二者联用可增强骨髓抑制现象,因此联用治疗过程中要观察患者状态,根据不良反应增减药量。常用的抗恶性肿瘤剂包括紫杉醇注射液、长春新碱注射液、顺铂注射液等。

药物过量

尚不明确。

成分

本药的主要成分为依托泊苷,其他添加剂包括聚山梨醇酯、柠檬酸、乙醇等。

性状

本药为白色的结晶或结晶性粉末,每100mg/5ml为1小瓶,稍难溶于甲醇,难溶于乙醇,极难溶于水。

贮存方法

室温下保存。

有效期

36个月。

生产厂家

日本化药株式会社


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