阿霉素,14-羟基柔红霉素,阿得里亚霉素,多索柔比星,多柔比星,阿霉素-威力,adriamycin,Doxorubicin

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全部名称:
阿霉素,14-羟基柔红霉素,阿得里亚霉素,多索柔比星,多柔比星,阿霉素-威力,adriamycin,Doxorubicin
 适应症:
该品抗瘤谱较广,适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌(未分化小细胞性和非小细胞性)、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。

阿霉素(adriamycin)

通用名:注射用多柔比星

商品名:adriamycin

全部名称:阿霉素,14-羟基柔红霉素,阿得里亚霉素,多索柔比星,多柔比星,阿霉素-威力,adriamycin,Doxorubicin

适应症

该品抗瘤谱较广,适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌(未分化小细胞性和非小细胞性)、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。

用法用量

40mg~60mg/m2,3周1次。或每日20mg/m2连续3日,间隔3周再给药。

目前认为总量不宜超过450mg~550mg/m2,以免发生严重心脏毒性。

腔内注射:胸腔内注射每次30~40mg,膀胱内注射:每次30~40mg

不良反应

骨髓造血功能,表现为血小板及白细胞减少。

心脏毒性,严重时可出现心力衰竭。

可见到恶心、呕吐、口腔炎、脱发、高热、静脉炎及皮肤色素沉着等。

少数患者有发热、出血性红斑及肝功能损害。

禁忌

该品能透过胎盘,有引致流产的可能,因此严禁在妊娠初期的3个月内应用。妊娠期妇女用该品后,对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现。

在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用该品。

下列情况应禁用:周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调、胃肠道梗阻、明显黄疽或肝功能损害者,心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者。

对该品过敏者禁用。

注意事项

1.该品在动物中有致癌作用,在人体也有潜在的致突变和致癌作用。该品对动物生殖功能有明显影响,但在人类,其抑制作用较大白鼠实验大为减轻。

2.该品的肾排泄虽较少,但在用药后1~2日内可出现红色尿,一般都在2日后消失。肾功能不全者用该品后要警惕高尿酸血症的出现;痛风患者,如应用该品,别嘌醇用量要相应增加。

3.老年患者、2岁以下幼儿和原有心脏病患者要特别慎用。

4.少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害,有肝功能不全者,用量应予酌减。

5.用药期间需检查:

①用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验;

②随访检查周围血象(每周至少一次)和肝功能试验;

③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况,应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能,必要时检查血清尿酸或肾功能。

6.阿霉素的心脏毒性多出现在停药后的1~6个月,应及早应用维生素B6和辅酶Q10以减低其对心脏的毒性。

7.在用药期间应定期复查血象,避免造成骨髓抑制。

贮藏

遮光、密闭,在阴凉处保存。

作用机制

阿霉素是一种抗肿瘤抗生素,可抑制RNA 和DNA的合成,对RNA的抑制作用最强,抗瘤谱较广,对多种肿瘤均有作用,属周期非特异性药物,对各种生长周期的肿瘤细胞都有杀灭作用。

安全与疗效

对于阿霉素治疗乳腺癌的效果,一份之前发布的,共有3871例早期乳腺癌患者的III期临床随机研究能够说明治疗及副作用的情况。试验由多柔比星(阿霉素)联合环磷酰胺与紫杉醇单药对比。(注:阿霉素联合环磷酰胺是乳腺癌治疗中的AC方案)。在此项试验中显示,阿霉素联合环磷酰胺治疗早期乳腺癌的五年无复发生存率为91%;紫杉醇单药组的方案的五年无复发生存率为88%。五年总体生存率是94%和93%,可以说无差别。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/090bc1b1-3dc2-408d-94e6-48d2a3d4426c/spl-doc?hl=adriamycin


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