Eroxon效果好吗?
1.Eroxon®被归类为医疗器械。这是什么意思？
Eroxon®通过独特的身体动作发挥作用。“物理”而非“药理”作用意味着它被归类为医疗器械。根据欧盟医疗器械条例（“MDR”），Eroxon®在欧盟被批准为治疗勃起功能障碍的医疗器械。这项泛欧立法规范了医疗器械的制造和供应，并对器械性能、安全性和质量提出了严格的法律要求。Eroxon®也根据新的UKCA程序在英国获得批准。
2.Eroxon®是否经过临床验证？
Eroxon®的安全性和有效性已得到临床验证，这在欧洲和美国的两项3期试验中得到了证明。这些试验为欧盟CE标志和UKCA标志的监管批准奠定了基础，这意味着Eroxon™在欧盟和英国被批准为治疗ED的医疗器械。这些试验也为Eroxon®向美国食品药品监督管理局申请在美国上市授权奠定了基础。
3.什么是MCID？
两项临床研究都证实Eroxon®达到并超过了最小临床重要差异“MCID”（Rosen等人，2011年）。MCID是一种结果测量，对使用该产品的人来说是显而易见的，并且具有临床相关性。
ED的主要专家和监管机构使用IIEF-EF（国际勃起功能指数——ED临床试验中使用的国际公认和完全验证的标准），将基线变化4个单位的总体MCID作为ED临床研究成功的阈值。
4.Eroxon®是如何工作的？Eroxon®是一种具有独特物理蒸发作用的局部凝胶，通过快速冷却和加热作用，刺激阴茎头部的神经末梢，从而增加阴茎中的血液流动，从而增强勃起能力。Eroxon®作为一种局部凝胶的作用很快，可以帮助男性在10分钟内勃起。
5.Eroxon®中的活性成分是什么？
该产品不含“活性药物成分”，已根据欧盟和英国的医疗器械立法获得批准。Eroxon®通过一种独特的物理蒸发作用产生强烈的感觉信号，刺激神经末梢，最终导致勃起。
6.Eroxon®有任何副作用吗？
Eroxon®具有良好的安全性，没有已知的禁忌症。Eroxon®是一种不含药物的外用产品。Eroxon®的副作用非常低，仅限于局部皮肤反应。在这两项临床研究中，大约5000次性交尝试中，男性及其女性伴侣的局部副作用很小。
