2022年11月18日，《OncLive》医学在线期刊公布了一项回顾性分析（NCT03199066）的研究结果，旨在评估依鲁替尼（Ibrutinib）在复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者的有效性和安全性。

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临床数据

这项真实世界的分析评估了来自捷克共和国5所大学中心的77例患者，这些患者在1997年11月至2019年12月期间被诊断为复发/难治性MCL，并接受了伊鲁替尼和至少1次既往系统性抗淋巴瘤治疗。

这些患者在被诊断时的中位年龄为68岁（范围为40-81岁），依鲁替尼开始治疗的中位年龄为70岁（范围为42-82岁）。总的来说，78%（n=60）的患者是男性。

除2例患者外，所有患者都接受了含利妥昔单抗的一线治疗方案。一线治疗包括CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）或与CHOP相同的方案（54%；n=42）；大剂量阿糖胞苷方案（33%；n=25）；非蒽环类药物治疗方案（13%；n=10）；自体干细胞移植（25%；n=19）；利妥昔单抗维持治疗（53%；n=41）。患者在伊鲁替尼之前接受了中位数为2的治疗。研究人员评估了伊鲁替尼在治疗开始3个月时的反应。

中位随访时间为14.0个月，由正电子发射断层显像/X线计算机体层成像仪（PET/CT）检查评估显示，接受依鲁替尼治疗的患者中，总体客观缓解率（ORR）为66%，完全代谢缓解（CMR）为31%（n=22），部分代谢缓解（PMR）为35%（n=25），35%（n=25）的患者为稳定/部分疾病。

此外，中位无进展生存期（PFS）为10.3个月，总生存期（OS）为23.1个月。在具有反应的患者中，中位OS为28.8个月；在无反应的患者中，中位OS为8.3个月（P< .005）。

这些分析还发现Ki67增殖至少为30%的患者（68%；n=27）与依鲁替尼开始治疗后OS较短相关，为12.0个月；而在Ki67增殖小于30%的患者中，OS为58.1个月（HR为2.20；95%，置信区间：1.00~4.82；P=.04）。

此外，在接受依鲁替尼治疗前接受1个疗程的患者的OS明显长于那些接受2个或2个以上疗程的患者，为36.1个月 VS 12.6个月。女性也与依鲁替尼开始治疗后较长的OS相关，为52.5个月；男性则为18.2个月，尽管这一发现没有统计学意义（HR为0.53；95%，置信区间：0.29~0.98；P=.076）。

该试验结果显示，依鲁替尼在复发/难治性MCL患者中具有良好的疗效。依鲁替尼仍然是一种有效的治疗方法，特别是作为复发/难治性MCL患者的二线治疗。

　从临床数据对比中知道依鲁替尼治疗小淋巴细胞淋巴瘤疗效：

　　1、依鲁替尼VS利妥昔单抗

　　针对中国患者160例的对比接受依鲁替尼和利妥昔单抗治疗试验。对比试验结果表明，伊鲁替尼组患者的无进展生存期显著延长，并且总生存期与对照组相比也显示出较优的趋势。

　　2、依鲁替尼VS奥法木单抗

　　研究结果表明，与奥法木单抗对照组相比，伊鲁替尼组患者的无进展生存期得到显著改善，死亡或进展风险降低了78%。同时，伊鲁替尼组患者的总体生存期得到延长。

　　3、慢性淋巴细胞白血病

　　研究表明，单药依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病患者总体缓解率高达89%，生存期长达52个月。

　　依鲁替尼常见的不良反应包括：腹泻、口腔黏膜炎、感染性肺炎、上呼吸道感染、皮疹、咳嗽、血小板减少症、白细胞增多症、乏力、骨骼肌肉疼痛等。国际癌症杂志的一项研究表明，依鲁替尼（Imbruvica）在嵌合抗原受体（CAR）T细胞培养过程中，提高了慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者CAR-T细胞产物的数量和功能。 

本文综合整理自:全球好药咨询、医药数据等