东盟制药维奈托克上市了

微信7998875803年前 (2023-05-26)产品展示2630

017年12月29日，老挝东盟制药（TLPH）生产的维奈托克（Venetoclax）获得老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市！东盟制药的维奈托克商品名为Ventok，分为10mg、50mg、100mg三种规格。东盟制药是维奈托克全球范围内最早和规格最全的仿制药企。

维奈托克（Venetoclax）由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司合作研发，是全球首款靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局（FDA）突破性药物和优先审评的地位，通过加速审批程序，2016年4月11日正式获准上市，适用于已经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

2019年5月15日，FDA批准维奈托克用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。2020年10月16日， FDA批准维奈托克联合阿扎胞苷（AZA）、地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC），用于治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）成人患者（年龄≥75岁）；同年12月，中国国家药品监督管理局批准上述疗法。

2022年，《新英格兰医学杂志》发布的一项研究表明，依鲁替尼（Ibrutinib）联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病，取得惊人效果：

1、几乎所有受试者都是完全应答（96%）；

2、单用依鲁替尼一段时间从而缩小肿瘤大小，大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险；

3、依鲁替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险；

4、经过18个疗程的治疗后，60-70%的患者检测不到微小残留病变。

作为战略性产品板块之一，东盟制药（TLPH）高度关注血液肿瘤药物。维奈托克是继依鲁替尼之后的第二款血液药。自上市以来，Ventok以其突出的疗效和可负担的价格，迅速成为市场热门药物，抢购成风，一度出现一药难求的局面，是东盟制药血液病领域的“大杀器”，影响深远！

依靠深厚的技术沉淀和丰富的数据积累，秉承一以贯之的品质理念和价值传承，东盟制药（TLPH）还先后成功仿制依鲁替尼（Ibrutinib）、阿卡替尼（Acalabrutinib）、艾曲波帕（Eltrombopag）和吉瑞替尼（Gilteritinib），形成了针对恶性血液疾病治疗的产品矩阵，有效满足血液病患者“一站式”用药需求。

东盟制药（TLPH）是老挝境内最早和规模最大的标志性仿制药企，目前获批的药品超过50款，涉及肿瘤、慢性病和传染病等多个领域，多年来为广大患者提供“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案，积极服务于“一带一路”沿线各国公共健康福祉！

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