东盟制药维奈托克上市了

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0171229日,老挝东盟制药(TLPH)生产的维奈托克(Venetoclax)获得老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市!东盟制药的维奈托克商品名为Ventok,分为10mg50mg100mg三种规格。东盟制药是维奈托克全球范围内最早和规格最全的仿制药企。

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维奈托克(Venetoclax)由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司合作研发,是全球首款靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,2016年4月11日正式获准上市,适用于已经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。
2019年5月15日,FDA批准维奈托克用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。2020年10月16日, FDA批准维奈托克联合阿扎胞苷(AZA)、地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC),用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者(年龄≥75岁);同年12月,中国国家药品监督管理局批准上述疗法。
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2022年,《新英格兰医学杂志》发布的一项研究表明,依鲁替尼(Ibrutinib)联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病,取得惊人效果:

1、几乎所有受试者都是完全应答(96%);

2、单用依鲁替尼一段时间从而缩小肿瘤大小,大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险;

3、依鲁替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险;

4、经过18个疗程的治疗后,60-70%的患者检测不到微小残留病变。
作为战略性产品板块之一,东盟制药(TLPH)高度关注血液肿瘤药物。维奈托克是继依鲁替尼之后的第二款血液药。自上市以来,Ventok以其突出的疗效和可负担的价格,迅速成为市场热门药物,抢购成风,一度出现一药难求的局面,是东盟制药血液病领域的“大杀器”,影响深远!
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依靠深厚的技术沉淀和丰富的数据积累,秉承一以贯之的品质理念和价值传承,东盟制药(TLPH)还先后成功仿制依鲁替尼(Ibrutinib)、阿卡替尼(Acalabrutinib)、艾曲波帕(Eltrombopag)和吉瑞替尼(Gilteritinib),形成了针对恶性血液疾病治疗的产品矩阵,有效满足血液病患者“一站式”用药需求。
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东盟制药(TLPH)是老挝境内最早和规模最大的标志性仿制药企,目前获批的药品超过50款,涉及肿瘤、慢性病和传染病等多个领域,多年来为广大患者提供“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案,积极服务于“一带一路”沿线各国公共健康福祉!


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