孟加拉耀品国际版艾曲波帕上市!
血小板减少症是慢性肝病患者常见的并发症之一,高达78%的肝硬化患者伴随不同程度的血小板减少。当慢性丙肝患者合并血小板减少症时,操作相关出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行。因此,在需要进行手术或其它有创检查时,CLD相关血小板减少患者对在短时间内快速提升血小板计数的需求尤为迫切。
2018年7月21日,诺华(Novartis)宣布,艾曲波帕(Eltrombopag)——首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)在中国上市,其适应症是经皮质类固醇、免疫球蛋白等一线治疗收益较低或脾切除术后的慢性原发免疫性血小板减少症( Immunologic Thrombocytopenic Purpura, ITP)。
此前,广大患者已经见证了我们公司二代产品阿伐曲波帕的效果,一致希望我们生产一代产品,现推出一代产品艾曲波帕25mg!
艾曲波帕是新一代血小板受体激动剂,是全球首个也是唯一一个获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。它的作用主要是促进血小板的生长及促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用。适合用于既往对糖皮质激素类药物、丙种球蛋白等治疗反应不佳的成人(大于等于18周岁)慢性特发性血小板减少性紫癫(ITP)患者,使血小板计数升高,并减少或防止出血。
艾曲波帕(Eltrombopag)作为第一代TPO-RA,被2019版ASH指南推荐为ITP二线治疗的优选方案。其不仅可以快速提升血小板数量,而且采用便捷的口服方式。既往升血小板药物以注射方式为主,艾曲波帕的上市颠覆了传统给药途径,其口服给药方式极大地提高了患者的用药依从性,并开创了患者舒适治疗新纪元。
【参考用法】
艾曲波帕的起始剂量是50mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。实际上大多吃药调整为晚上或凌晨。清淡饮食,忌辛辣刺激食物,忌过分油腻,避免不洁饮食。
艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50X10^9/L。每天剂量不要超过75mg。
不得将艾曲波帕碾碎后混入食物或液体服用,和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
每日定时服用。服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天75mg。如最大剂量后4周血小板计数不增加中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断治疗。
如果血小板数量超过200×10^9/L,需要立刻减量,具体请咨询指导者。
如果血小板数量超过400×10^9/L,需要立刻停服。
【注意事项】
停止服用艾曲波帕(Eltrombopag)后,出血的风险可能比开始治疗之前还要高。在停止服用艾曲波帕后,要特别小心,以避免伤口至少4周。这段时间需要每周检测一次血液。
如果错过了一剂药应得尽快服用。如果您的下一个预定剂量快到了,那就跳过错过的剂量。不要服用额外的药物来弥补错过的剂量。
避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要特别小心,以防止出血。
【不良反应】
最常见不良反应(发生大于接受REVOLADE1例患者和相比安慰剂REVOLADE发生率较高)是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
艾曲波帕由于是抗癌靶向药物,患者需要长期服用。但每种药品都有其致命的弱点,那就是产生耐药性,艾曲波帕也不例外,由于患者体质与病症程度不同,耐药时间也会有所差异。所以患者需要定期去医院做身体检测,如果检测结果显示真正耐药了,这时患者再服用此药品就无效了,可以服用二代药阿伐曲波帕,相比于艾曲波帕,阿伐曲波帕在服用时不需要联合激素,更方便一些。点击可了解:
服用艾曲波帕12周后,40%的患者(n=17)产生血液应答,至少有1个血液指标(血小板、红细胞、白细胞)发生变化。在延伸治疗阶段,8名患者产生多系血液指标应答,其中4名患者逐渐停止治疗并维持这种血液应答(中位持续时间为8.1个月)。91%患者在基线时依赖输入血小板,而经过治疗应答的患者可以在8~1096d不用输入血小板(中位数时间为200d)。86%患者在基线时依赖输入红细胞,服用艾曲波帕有血液应答的患者可以持续15~1082d(中位数时间为208d)不用输入红细胞。