非小细胞肺癌治疗药物卡马替尼在中国获批
6月12日，全球领先的医药公司诺华宣布，其研发的治疗非小细胞肺癌的创新药物妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）已正式获得中国国家药品监督管理局的批准，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一消息的公布，无疑为中国的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。
非小细胞肺癌（NSCLC）是全球范围内最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的80%至85%。在中国，肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首，其中非小细胞肺癌患者占据了绝大多数。而METex14跳跃突变作为非小细胞肺癌的一种关键驱动基因，已被证实是该疾病的独立致癌因素，其突变率约为1%至3%，且常见于年龄偏大的患者群体。
METex14跳突会导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，进而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使下游信号通路持续激活，从而促进了肿瘤细胞的迁移、增殖和侵袭。传统的化疗和免疫治疗对于这一特定突变的治疗效果有限，因此，MET抑制剂成为了治疗METex14跳跃突变的重要手段。
妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）正是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂。它能够有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，进而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出显著的抗肿瘤活性。
广东省人民医院的吴一龙教授对此表示：“尽管METex14属于肺癌的少见靶点，但在中国，它所影响的人群也很大，针对这一突变的治疗需求也十分迫切。盐酸卡马替尼片在中国的获批，无疑为中国NSCLC治疗开启了新的篇章，为广大患者带来了新的治疗希望。”
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧也对此表示：“我们非常高兴看到盐酸卡马替尼片在中国获批，成为中国METex14跳突非小细胞肺癌患者新的治疗选择。诺华深耕肺癌领域多年，我们将继续加速盐酸卡马替尼片的上市进程，努力提升药物可及性，为更多患者带来获益。”
据悉，妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）在中国的获批基于全球多中心临床研究GeoMETry mono-1及针对中国人群的注册临床研究GeoMETry-C的数据支持。其中，GeoMETry mono-1研究显示，根据盲态独立审查委员会评估，卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别高达68.3%和98.3%，中位总生存时间（OS）更是达到了25.5个月，这一结果无疑为患者和医生带来了极大的信心。
随着妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）在中国的获批，我们有理由相信，未来中国的非小细胞肺癌患者将拥有更多、更有效的治疗选择，以更好地应对疾病的挑战，提高生活质量。
