如何判断一款药品否是当地合法生产和真伪

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以下为针对中国客户经常购买的产品举例

1,印度药品,印度药品基本上无法判断是否为合法产品,只能判断是否大厂产品,因为印度是联邦制国家,药品审批由下属各邦负责,各邦有的有查询网站有的根本没有,印度大大小小的有一万家药厂,三十个邦无从查询,而且印度产品大部分没有防伪设计,有很多小药厂靠仿冒大药厂产品生存,印度药品最保险的是在正规药店购买。印度05年以后不能再仿制专利期新药,05年以前研发的药品普遍已经超过专利期,针对中国客户购买价值已经不大。

2,孟加拉药品,孟加拉药品整体比印度更加正规,由统一的药监局查询网站,甚至很多药品有备案零售价相当良心,注意里面的备案价是按一片计价,不是中国客户习惯的一盒计价,下面是孟加拉药监局批文查询链接,只需要输入药品英文名就可以查询。https://dgdagov.info/index.php/registered-products/allopathic

以下为不会引起肌酸的降脂药贝培多酸英文名Bempedoic acid搜索为为例

贝培多酸是一款降血脂药,全球39%成年人有高胆固醇问题,10亿人需要服用高血脂药品,而现在主流的他汀类药品普遍有肌酸问题,贝培多酸有取代他汀类药品潜力。

孟加拉药监局批文网站能搜索到批文的既是当地合法产品,在中国比较畅销的药品国际版阿伐曲波帕和碧康版曲格列汀都查不到批文,但是官方网站也有这些产品,这些属于仅供出口产品,孟加拉是不能合法销售的,孟加拉专利期仿制药尤其是靶向药接近一半是卖给中国的,还有经销商针对中国客户专门设置的网站,注意只有中英两种文字的都是经销商开立的网站,而工厂方面是有本土文字和其他很多国家文字可以选择的。孟加拉靶向药药品很多都有防伪,可以核查真伪,孟加拉药品在印度药品专利受限后,有取代印度药品的趋势。

3,老挝药品,老挝专利期仿制药在2015年后才开始发展的,至今才十年时间,以下是老挝药品批文查询链接http://www.fdd.gov.la/content_en.php?contID=51,老挝药监局本着老挝人做事拖拉的性格,药监局批文数据也是一个月才更新一次,有时候两三个月才更新一次,本文编辑于2024年12月30日,药监局网站上一次更新是2024年10月10日,快3个月没有更新。

这种更新频率可能无法判断出一款新药是否拥有合法批文,老挝药品数量企业规模普遍比孟加拉小,但是销售孟加拉药品的中国经销商大部分都转移到销售老挝药品,导致孟加拉靶向药需求降低,推出新品速度下降,老挝是可以作为取代印度药品的备选的。


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