联合制药 阿那曲唑片Anastrozole 1mg说明书

阿那曲唑片

【通用名称】 阿那曲唑片

【品牌名称】ARIMIDEX

【主要成分】阿那曲唑……….1mg。

【适应症】

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。

适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

【用法用量】

成人(包括老年人)：口服，每日一次，每次1片。

肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。

肝功能损害：轻度肝功能损害患者不用调整剂量。

于早期乳腺癌，推荐的疗程为5年。

【禁忌】

1.绝经前妇女；

2.怀孕或哺乳期妇女；

3.严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于30ml/min)；

4.中到重度肝病患者；

5.已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者；

【注意事项】

1.对于激素状态有怀疑的患者，应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。

2.对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于30ml/min)，尚无支持本品安全应用的资料。

3.由于本品降低了循环中雌激素的水平，故有可能导致骨密度下降并可能伴有骨折风险增加。双磷酸盐的使用可能阻止由阿那曲唑引起的绝经后妇女的骨密度进一步下降，可考虑使用。伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女，应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查，如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防，并进行仔细的监测。

4.在ATAC试验中，与接受他莫昔芬治疗的患者相比，有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高(阿那曲唑治疗组为9%和他莫昔芬治疗组为3.5%)。

5.在ATAC试验中，原先存在心脏疾病的妇女，观察到缺血性心血管事件的发生率增加(阿那曲唑组17%，他莫昔芬组10%)。因此，既往存在缺血性心脏疾病的患者需权衡风险获益后使用阿那曲唑。

6.运动员慎用。

7.本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力，但曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时，应特别注意。

【不良反应】  

本品的副作用主要有皮肤潮红、阴道干燥、发油分泌过多、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐、腹泻)、疲劳、抑郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，患者容易耐受。

子宫出血偶有报道，主要发生在患者从现有激素治疗转向本产品后的最初几周。如果出血继续，需要进一步评估。

据报道，使用本品治疗的晚期乳腺癌患者肝功能发生变化(如转肽酶和碱性磷酸酶升高)，但其中许多患者已经发生肝转移或骨转移。对这些变化的原因尚未进行研究。临床观察表明，本品能轻微提高血浆总胆固醇水平。

【性状】白色片剂。

【有效期】自生产日起3年。

【包装】10片/板，10板/盒。

【贮存】

避光，密封，20℃- 25℃保存。

请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】                                  

  老挝联合制药集团厂

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